互联网药品信息服务资质申请步骤指南
  • 互联网药品信息服务业务
  • 发布时间:2024-12-10 15:35

  •前期准备

  •    确定企业资质:申请主体应为依法设立的企业或其他组织,需确保企业营业执照经营范围与互联网药品信息服务相关业务有一定关联或涵盖性,且营业执照处于有效期内。

  •    准备专业人员:安排至少两名熟悉药品、医疗器械相关法律法规和专业知识的技术人员,准备其学历证明或专业资格证书复印件,如药学专业学历证书、药师资格证等,复印件需清晰可辨且加盖企业公章。

  •    网站建设:完成拟用于开展互联网药品信息服务的网站建设,确保网站具备稳定的服务器和域名,获取网站域名注册证书复印件并加盖公章,同时精心规划网站栏目,如药品信息展示区、药品知识科普区、咨询互动区等,并准备详细的网站栏目设置说明文档,加盖公章。

  •网上申报

  •    登录平台:访问当地药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务资格申请系统平台,注册企业账号并登录。

  •    填写信息:在系统中准确填写企业基本信息,包括企业名称、法定代表人、注册地址、联系电话等;填写网站相关信息,如网站名称、域名、IP地址、服务器所在地等;选择申请的互联网药品信息服务类型,分为经营性和非经营性。

  •    上传材料:将准备好的企业营业执照副本复印件、专业技术人员资质证明材料、网站域名注册证书复印件、网站栏目设置说明文档等按系统要求的格式逐一上传至对应位置。

互联网药品

  •受理审核

  •    形式审查:药品监督管理部门收到申请后,对申报材料进行形式审查,检查材料是否齐全、是否符合法定形式、填写内容是否完整准确等。若发现材料缺失或不符合要求,会在规定时间内通过系统反馈给企业要求补正材料。

  •    实质审核:在形式审查通过后,进入实质审核阶段,相关部门可能会对企业的实际情况进行核查,如对专业技术人员资质进行核实,对网站内容和运营情况进行检查,确认是否符合互联网药品信息服务的相关标准和要求。

  •审批发证

  •    审核决定:经审核,若企业符合互联网药品信息服务资质条件,药品监督管理部门将作出准予许可的决定;若不符合,则作出不予许可的决定,并说明理由,通过系统通知企业。

  •    领取证书:对于准予许可的企业,可按照药品监督管理部门的通知要求,携带相关证明材料前往指定地点领取互联网药品信息服务资格证书,或根据规定流程申请证书邮寄服务。