一、申请流程
1. 确认申请资格
o 申请主体应为依法设立的企业或其他组织，具备开展互联网药品信息服务相关的基础条件与能力。
2. 准备申请材料
o 企业营业执照副本复印件：清晰显示企业名称、经营范围、注册地址等关键信息，且营业执照需在有效期内，复印件加盖企业公章。
o 网站域名注册证书复印件：表明对网站域名的合法拥有权，包含域名、注册人、注册时间等内容，加盖公章。
o 两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业资格证书复印件：专业技术人员应具备相应知识与技能，证书复印件需清晰可辨并加盖公章。
o 网站栏目设置说明：详细阐述网站的各个栏目规划，如药品信息展示、咨询服务、知识科普等栏目的内容与功能，形成文档并加盖公章。
o 网站信息安全保障措施说明：涵盖服务器安全防护、数据加密、人员权限管理、信息备份与恢复等方面的措施介绍，以文档形式提交并加盖公章。
3. 网上申报
o 登录当地药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务资格申请系统。
o 注册账号并如实填写企业基本信息，包括企业名称、法定代表人、联系方式等。
o 录入网站相关信息，如网站名称、网址、域名注册信息等。
o 按照系统要求上传准备好的申请材料电子文档，确保文件格式正确、内容完整。
4. 受理审核
o 药品监督管理部门收到申请后，对申报材料进行形式审查，检查材料的完整性、准确性与合规性。
o 若材料存在问题或不完整，将在规定时间内通知企业补正材料，企业需在指定期限内完成补正并重新提交。
5. 现场检查（可能涉及）
o 对于部分申请，药品监督管理部门可能安排工作人员到企业办公场所及网站运营地进行现场检查。
o 检查内容包括网站实际运营情况是否与申报内容相符、专业技术人员是否在位且具备相应能力、信息安全保障措施是否落实等。
6. 审批发证
o 经审核符合要求的，药品监督管理部门将颁发互联网药品信息服务资格证书，企业可通过申请系统查询审批结果并领取证书。
二、年检制度
1. 年检时间
o 一般为每年的固定时间段，由药品监督管理部门提前公布，企业需在规定时间内完成年检申报工作。
2. 年检申报材料
o 互联网药品信息服务资格证书副本原件及复印件：复印件需加盖企业公章，用于核对证书信息。
o 企业年度自查报告：包括网站运营情况总结，如药品信息发布数量、访问量统计、用户反馈处理情况等；信息安全管理情况，如是否发生信息泄露事件、安全防护措施更新情况等；专业技术人员变动情况，如人员新增、离职、培训情况等；企业经营状况对互联网药品信息服务的影响等内容，报告需加盖公章。
o 其他相关材料：如药品监督管理部门要求提供的特定事项说明材料等。
3. 年检审核
o 药品监督管理部门对企业提交的年检材料进行审查，结合日常监管情况进行综合评估。
o 审核内容包括企业是否持续符合互联网药品信息服务资格要求、是否存在违规行为等。
4. 年检结果处理
o 年检合格：企业可继续开展互联网药品信息服务，药品监督管理部门将在证书副本上标注年检合格信息。
o 年检不合格：企业需在规定时间内整改，整改完成后重新提交年检申请。若整改后仍不合格或逾期未整改，药品监督管理部门可能依法吊销其互联网药品信息服务资格证书。