互联网药品信息服务资格证申请流程材料清单
  • 互联网药品信息服务业务
  • 发布时间:2024-12-10 14:34

  1)企业营业执照副本原件及复印件(加盖公章):用于证明申请主体的合法经营身份与企业基本信息,复印件需确保清晰可辨,与原件一致,公章加盖在复印件指定位置。

  2)网站域名注册证书原件及复印件(加盖公章):展示网站的网络身份标识合法性,域名注册信息应准确无误,复印件同原件一并提交且有清晰公章印记。

  3)网站栏目设置说明:详细阐述网站所设立的各个板块、频道及其功能与内容定位,例如设置有药品资讯、药品知识科普、药品产品展示等具体栏目的规划与描述,需条理清晰,明确各栏目的主要作用与涵盖范围。

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  4)药品信息来源证明材料:

  1.    若信息来源于自主采编,需提供采编团队人员资质、采编流程规范文件等,证明信息采集的专业性与合法性。

  2.    若是转载合作,要有与合作方签订的合法授权协议原件及复印件(加盖公章),明确转载的范围、期限、使用权限等内容。

  5)专业技术人员资质证明复印件(加盖公章):

  1.    至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规的人员资质证明,如相关专业毕业证书、培训结业证书或从业经历证明等。

  2.    以及熟悉药品、医疗器械专业知识或依法经资格认定的药学、医疗器械专业技术人员的职称证书、职业资格证书等复印件,且均需加盖企业公章以确认真实性与有效性。

  6)网站服务器托管协议原件及复印件(加盖公章):若网站服务器采用托管形式,此协议可证明服务器托管服务的合法性与规范性,复印件与原件一致并加盖公章。

  7)企业法定代表人身份证明复印件(加盖公章):提供企业法定代表人身份证等有效身份证明文件的复印件,加盖公章以表明身份信息的准确性与企业关联性。

  8)企业信息管理系统相关资料:包括系统架构图、功能模块介绍、数据安全保障措施说明等,展示企业具备对药品信息进行有效管理、存储与安全防护的能力。