一、申请前准备
1. 确定申请主体：应为依法设立的企业或者其他组织，具备相应的人员、设施与管理制度。
2. 明确服务类型：区分经营性与非经营性互联网药品信息服务，确定自身业务所属类型。
二、材料准备
1. 企业营业执照复印件：需确保营业执照在有效期内，且经营范围涵盖相关业务或有开展互联网药品信息服务的可行性说明。
2. 网站域名注册证书：证明网站域名已合法注册，且注册主体与申请企业一致。
3. 网站栏目设置说明：详细阐述网站所设立的各类药品信息相关栏目，如药品资讯、用药指南、药品知识科普等板块的规划与布局。
4. 网站服务器所在地地址：提供服务器实际放置的详细地理位置信息，以便监管部门核查。
5. 专业技术人员资质证明：包括但不限于药学、医学、计算机等相关专业技术人员的学历证书、职称证书等，以证明具备专业知识与能力保障信息服务的科学性与准确性。
6. 药品信息来源证明：说明网站所发布药品信息的合法获取途径，如与药品生产企业、医疗机构、药品研究机构等签订的信息提供协议或授权书等。
7. 健全的网络与信息安全保障措施：如防火墙设置情况、数据加密技术、用户信息保护制度等方面的说明材料，确保信息安全与用户隐私保护。
8. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施：涵盖信息审核流程、纠错机制、信息更新频率等管理方面的制度文件。
三、申请提交
1. 线上提交：登录国家药品监督管理局官方网站的相关业务系统，按要求填写申请表，并上传上述准备好的各类材料电子版。
2. 线下提交：将纸质版申请材料按照顺序整理装订成册，提交至所在地省级药品监督管理部门政务服务窗口。
四、审核环节
1. 形式审查：省级药品监督管理部门对申请材料的完整性、规范性进行初步审核，检查材料是否齐全、格式是否正确、内容是否符合要求。
2. 实质审查：对申请企业的人员资质、设施条件、信息管理等实质内容进行深入核查，可能包括实地考察、对专业技术人员的询问等。
五、审批与公示
1. 审批决定：省级药品监督管理部门根据审核情况作出批准或不予批准的决定。
2. 公示：对于批准的互联网药品信息服务资格申请，在部门官方网站进行公示，公示期内无异议则正式颁发互联网药品信息服务资格证书。