一、申请时间确定
1. 企业应在互联网药品信息服务资格证书有效期届满前6个月内启动复审申请流程。
二、提交申请材料
1. 企业营业执照副本复印件，需加盖企业公章，确保信息清晰完整且在有效期内。
2. 网站域名注册的相关证明文件，如域名注册证书等，保证域名合法有效且与申请业务相关。
3. 网站栏目设置说明，详细阐述网站现有及规划的药品信息服务板块，包括内容分类、更新机制等。
4. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，例如备份存储方式、查阅权限设置及过往信息查询记录示例等。
5. （食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明，以便监管部门便捷检查。
6. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件，以及网站负责人身份证复印件及简历，证明人员资质符合要求。
7. 健全的网络与信息安全保障措施说明材料，涵盖网站安全防护技术手段、信息加密传输机制、用户信息保护策略等。
8. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，如与信息提供方的合作协议、信息审核流程等。
三、受理审核
1. 省级（食品）药品监督管理部门收到申请材料后，先进行形式审查，检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否符合要求。若材料存在问题或不完整，将在规定时间内通知企业补充或修正材料。
2. 形式审查合格后，进入实质审查阶段。相关部门会对企业的人员资质、设施配备、制度建设以及网站内容等进行全面核查，可能包括对网站的实地抽检、对相关人员的约谈等。
四、审核结果及后续处理
1. 审核通过后，省级（食品）药品监督管理部门将为企业换发新的互联网药品信息服务资格证书，新证书有效期自原证书有效期届满次日起计算，为期5年。
2. 若审核未通过，企业会收到详细的未通过原因说明，企业需针对问题进行整改，并在规定时间内重新提交复审申请材料，再次进入审核流程。