一、企业基本信息材料
1. 企业营业执照副本复印件，需确保营业执照在有效期内且信息与申请时一致或已完成合法变更手续，复印件需清晰可辨，加盖企业公章。
2. 法定代表人身份证明文件复印件，包括身份证等有效证件，用以证明企业法人身份的合法性与真实性。
二、网站相关材料
1. 网站域名注册的相关证书或者证明文件，证明网站域名归企业所有且仍处于有效注册期，若域名有续费、变更等情况，需提供相应的补充说明材料。
2. 网站栏目设置说明，详细阐述网站现有的药品信息服务板块布局，如药品资讯分类、药品使用指南架构、药品不良反应监测与展示栏目等内容，如有新增或调整需重点说明。
3. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，包含信息备份的周期（如每日、每周或每月备份）、存储介质与方式（如服务器本地存储、云端存储等）、查阅权限设置（不同岗位人员的查询级别与权限范围）以及过往信息查询的记录示例，以体现信息管理的规范性与可追溯性。
4. （食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明，便于监管部门复查网站内容，应涵盖详细的登录路径、账号密码（如有）、页面导航指引等内容，确保监管人员能顺利浏览网站各个角落。
三、人员资质材料
1. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件，如药学专业的学位证书、药师资格证等，证明企业具备专业的技术人员从事药品信息服务工作。
2. 网站负责人身份证复印件及简历，简历需详细说明其工作经历、在互联网药品信息服务领域的经验与业绩等，体现其具备管理网站药品信息服务业务的能力。
四、安全保障材料
1. 健全的网络与信息安全保障措施说明材料，包括但不限于网站安全防护技术手段（如防火墙设置、入侵检测系统部署等）、信息加密传输机制（加密算法与密钥管理方式）、用户信息保护策略（用户数据存储与使用规范）等，确保网站运营环境安全可靠，防止药品信息泄露、篡改与非法访问。
2. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，如与药品生产企业、药品批发企业等信息源签订的合作协议、信息审核流程与记录（展示对药品信息的筛选与核实过程）等，以证实网站所发布药品信息的可信度与合规性。