一、复审申请时间范围
1. 互联网药品信息服务资格证书有效期为5年，持证单位需在有效期届满前6个月内启动复审申请流程。例如，若证书有效期至2025年12月31日，则应在2025年7月1日至12月31日期间提交复审申请。这一提前量的设置，旨在给予企业充足时间准备材料以及监管部门足够时间审核，确保业务的连贯性与合法性审查的严谨性。
二、材料审核阶段
1. 企业提交复审申请后，监管部门会在收到申请后的一定时间内开展材料审核工作。一般而言，材料审核会在30个工作日内完成。审核内容包括企业营业执照副本复印件，确认企业经营状态正常且经营范围未发生影响药品信息服务的变更；网站域名注册的相关证明文件，查看域名是否仍在有效期内且无违规使用情况；网站栏目设置说明，审查栏目是否符合药品信息服务规范要求，有无新增不合规板块；专业人员资质证明文件，核实药学、医疗器械技术人员等专业人员是否依然在职且资质持续有效等。
2. 若材料存在问题或不完整，监管部门会在5个工作日内通知企业补充或修正材料。企业需在接到通知后的15个工作日内完成材料的补充修正并重新提交。
三、现场核查环节（如有需要）
1. 当材料审核通过后，对于部分情况复杂或存在疑问的企业，监管部门可能会安排现场核查。从决定进行现场核查到实际开展核查，通常会在10个工作日内安排。
2. 现场核查主要针对企业的实际运营情况，包括办公场地是否符合药品信息服务的要求，网络设施设备是否能够保障药品信息安全稳定地传播与存储，信息管理制度是否切实执行，如对药品信息发布的审核流程是否规范，对用户信息的保密措施是否到位等。现场核查一般会在1个工作日内完成，核查结束后5个工作日内出具核查报告。
四、复审结果公示与证书换发
1. 无论是否进行现场核查，在完成所有审核流程后，监管部门会在10个工作日内对复审结果进行公示。公示内容包括企业名称、复审结果（通过或不通过）等信息，接受社会监督。
2. 对于复审通过的企业，监管部门会在公示结束后的10个工作日内完成证书换发工作，新证书的有效期自原证书有效期届满次日起重新计算5年。