一、材料准备问题
1. 资料不完整
1. 企业易遗漏如网站历史发布信息备份和查阅的管理制度执行情况说明。该说明需详细呈现备份的频率、存储方式、查询流程及相关记录示例等内容，若缺失则影响复审。
2. 药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件有时未按要求提供清晰可辨的版本，导致审核人员无法准确核实人员资质。
2. 材料更新不及时
1. 企业营业执照若发生经营范围变更或其他信息变动，未提供新的营业执照副本复印件。
2. 网站域名注册信息有更新，如域名续费期限改变或注册商变更，却未提交新的域名注册相关证明文件。
二、网站合规问题
1. 栏目设置变动
1. 原有的网站栏目设置进行了调整，但未在复审材料中详细说明变动原因、新栏目规划以及如何保障药品信息服务的专业性与准确性。
2. 新增的栏目涉及药品推广或广告性质内容，违反互联网药品信息服务的相关规定，未提前整改到位。
2. 信息安全与管理
1. 网络与信息安全保障措施有更新或变动，但未阐述清楚新措施的具体内容、实施效果以及与原措施相比的改进之处。
2. 药品信息来源的管理出现漏洞，如信息审核流程执行不严格，存在信息错误或虚假信息发布的风险，未在复审前有效解决。
三、人员资质与配备问题
1. 人员流动
1. 关键岗位的药学或医疗器械技术人员离职后，未及时补充符合资质要求的人员，导致专业人员数量不足。
2. 新入职的专业人员虽有资质，但相关资质证明未及时整理归档并提交复审，影响审核对人员配备完整性的判断。
2. 培训与继续教育
1. 企业未提供专业人员参加药品、医疗器械相关知识培训或继续教育的记录，难以证明人员知识储备的持续更新与提升。
2. 对新出台的药品法规政策，企业未组织专业人员学习并形成相应的学习资料或记录提交复审。