药品信息服务资格证复审资料
  • 互联网药品信息服务业务
  • 发布时间:2024-12-10 11:29

  一、企业基本信息材料

  1.    企业营业执照副本复印件:需确保营业执照在有效期内,且复印件清晰可辨,加盖企业公章,以证明企业合法存续与运营资质。

  2.    法定代表人身份证明复印件:提供法定代表人身份证正、反面复印件,用于确认企业法人身份信息。

  二、网站相关材料

  1.    网站域名注册的相关证书或者证明文件:明确网站域名的所有权与注册信息,域名应符合相关命名规范,不得有违反规定的内容。

  2.    网站栏目设置说明:详细阐述网站现有的药品信息服务栏目架构,包括各栏目功能、涵盖药品信息的类别与范围,以及与初次申请相比的变更情况说明(若有)。

  3.    网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明:说明信息备份的频率、存储介质与地点、查阅权限设置及流程等,同时提供过往信息备份与查阅的实际操作记录示例,以证明制度的有效执行。

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  三、人员资质材料

  1.    药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件:证明专业技术人员具备相应的专业知识与技能,复印件需清晰完整,包括学历证书的毕业院校、专业、毕业时间等信息,或资格证书的名称、等级、颁发机构与有效期等。

  2.    网站负责人身份证复印件及简历:身份证复印件按要求提供,简历需涵盖网站负责人的工作经历、在本企业负责网站运营管理的相关经验与业绩等信息。

  四、安全保障材料

  1.    健全的网络与信息安全保障措施:包括网络安全防护技术手段介绍,如防火墙设置、入侵检测系统等;信息加密传输机制说明,确保药品信息在网络传输过程中的保密性与完整性;用户信息保护策略,阐述对用户个人信息的收集、存储、使用与保护措施。

  2.    保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明:提供与药品信息提供方的合作协议或授权文件,说明信息审核流程,包括审核人员资质、审核标准与流程等,以及对信息真实性与安全性的监督机制与实际运行情况说明。