一、提前准备
1. 互联网药品信息服务资格证书有效期为5年,持证单位应在有效期届满前6个月开始筹备复审相关事宜。
2. 梳理企业自获得证书以来的运营情况,包括网站信息发布的合规性记录、用户信息管理情况等资料。
二、申请提交时间
1. 在有效期届满前6个月内,向原发证机关正式提交复审申请材料。
2. 提交材料时间不能过早或过晚,过早可能因后续运营情况变化导致材料需重新准备,过晚则可能因审核流程耗时而错过有效期。
三、审核时间
1. 原发证机关收到申请后,一般会在规定工作日内启动审核流程,通常在30个工作日内完成初步审核。
2. 审核过程中若发现材料不完整或有疑问,会在10个工作日内通知企业补充或解释材料。
3. 企业补充材料时间一般不超过15个工作日,补充完毕后审核继续进行,整体审核时间通常不超过60个工作日。
四、逾期处理
1. 若在有效期届满时仍未提交复审申请,证书自动失效。
2. 证书失效后企业若想继续开展业务,需重新按照初次申请流程办理,提交企业营业执照副本复印件、网站域名注册的相关证明文件、网站栏目设置说明等一系列初次申请所需材料。
五、特殊情况
1. 如遇不可抗力因素,如重大自然灾害、政策调整导致审核流程中断等,企业应在不可抗力事件结束后10个工作日内向原发证机关说明情况并申请延期审核。
2. 原发证机关根据实际情况决定是否批准延期以及延期时长,一般延期时长不超过3个月。