一、时间节点关注
1. 证书有效期届满前6个月内，持证单位需启动复审申请工作。密切留意证书有效期，避免错过申请时间导致证书失效，影响业务运营。
二、申请材料准备
1. 企业营业执照副本复印件：确保复印件清晰可辨，信息完整，加盖企业公章以证实其真实性与合法性，用以证明企业的合法经营身份。
2. 原互联网药品信息服务资格证书正、副本原件：提供完整无缺的证书原件，便于审核部门核对证书的原始核发信息与企业当前状况的一致性，是复审流程的关键依据。
3. 网站域名注册证明文件：提交有效的域名注册证书或相关官方证明材料，证明域名归企业所有且处于正常使用期限内，同时域名应符合相关药品信息服务的命名规范与要求。
4. 网站栏目设置说明：详细阐述网站所设立的药品信息服务相关栏目，包括各栏目的功能、内容分类、信息更新频率等，突出栏目设置的合理性、专业性与合规性，以满足药品信息服务的行业标准与法规要求。
5. 专业人员资质证明：提供企业内从事药品信息服务的专业人员，如药学技术人员、医疗器械专业人员的学历证书、专业技术职称证书复印件等。证明企业具备专业的人员队伍来保障药品信息服务的质量与准确性。
6. 网站信息管理制度及执行记录：包括网站信息发布审核制度、信息备份与恢复制度、用户信息保密制度等相关文本材料，以及这些制度实际执行过程中的记录文档，如信息审核记录台账、备份数据存储记录、用户信息查询与使用记录等，体现企业对网站药品信息管理的规范性与严谨性。
7. 网络与信息安全保障措施说明：阐述企业为保障网站药品信息安全所采取的技术手段与管理措施，如防火墙设置情况、数据加密技术应用详情、防止网络攻击与信息泄露的应急处理预案等，确保网站运营环境安全可靠，药品信息的安全性与完整性得到有效保障。
三、提交申请
1. 线上提交：登录企业所在地省级（食品）药品监督管理部门指定的政务服务平台，按照平台要求逐一上传准备好的申请材料，确保材料格式正确、内容完整。
2. 线下提交：若选择线下提交，将申请材料整理成册，前往省级（食品）药品监督管理部门指定的办事窗口递交材料。办事人员会对材料的完整性进行初步检查并接收。
四、审核环节
1. 形式审查：药品监督管理部门收到申请材料后，首先进行形式审查，检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否符合要求等。若发现材料存在问题或不完整，会通过电话、邮件或政务平台通知企业在规定时间内补充或修正材料。
2. 实质审查：形式审查合格后，进入实质审查阶段。审核部门会对企业的网站运营情况、药品信息服务内容、专业人员配备与管理、网络与信息安全保障措施等方面进行全面深入的核查。可能会通过实地检查、远程监测、数据抽查等方式进行。
3. 审核结果通知：审核结束后，药品监督管理部门会将审核结果以书面形式通知企业。若复审通过，企业将获得新的药品信息服务资格证书，有效期通常为5年；若复审未通过，会告知企业未通过的原因，企业可在规定时间内进行整改并重新申请复审。