一、更新时间节点
1. 互联网药品信息服务资格证书有效期届满前6个月内，持证单位需启动更新申请流程。例如，若证书有效期至2025年12月31日，那么从2025年7月1日起便应着手准备更新事宜。
二、申请材料准备
1. 企业营业执照副本复印件。需确保营业执照在有效期内，且复印件清晰可辨，加盖企业公章。
2. 原互联网药品信息服务资格证书正、副本原件。用于核对证书信息与企业实际情况是否相符。
3. 网站域名注册的相关证明文件。包括域名注册证书，证明域名仍归企业所有且处于有效注册期，同时需确保域名注册信息与企业信息一致。
4. 网站栏目设置说明。详细阐述网站现有及更新后的药品信息服务栏目架构，如药品资讯分类、药品数据库功能介绍等，说明栏目设置符合相关法规要求及行业规范。
5. 专业人员资质证明文件。提供企业现有药学、医疗器械技术人员的学历证书、专业技术资格证书复印件等，以证明企业仍具备相应专业人员开展互联网药品信息服务。
6. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。展示信息备份的存储方式、备份周期、查阅流程等，并提供近期信息备份与查阅的记录实例。
7. （食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。确保监管部门能够便捷地对网站进行检查与监督。
8. 药品及医疗器械相关专业技术人员继续教育证明材料（如有）。部分地区可能要求提供专业人员参加继续教育的相关证明，以体现其专业知识的更新与提升。
9. 企业网络与信息安全保障措施更新说明。若企业网络安全技术有升级或调整，需详细说明新的安全防护技术手段、信息加密传输机制、用户信息保护策略等内容。
三、申请流程
1. 提交申请材料。将准备好的上述材料提交至企业所在地省级（食品）药品监督管理部门，可通过线上政务服务平台或线下窗口提交，确保材料完整、规范、真实有效。
2. 审核环节。省级（食品）药品监督管理部门收到申请后，首先进行形式审查，检查材料是否齐全、格式是否正确。形式审查通过后，进入实质审查阶段，对企业的人员资质、网站运营、信息安全等方面进行全面核查，必要时可能进行实地检查或要求企业补充材料。
3. 领取新证。经审核符合规定的，省级（食品）药品监督管理部门将发放新的互联网药品信息服务资格证书，持证单位按照通知要求前往指定地点领取，新证书有效期自旧证书有效期届满次日起计算，为期5年。