一、基础资质材料
1. 企业营业执照副本原件及复印件。复印件需加盖企业公章,确保营业执照在有效期内且经营范围包含相关药品信息服务业务内容,以证明企业的合法经营主体资格。
2. 原互联网药品信息服务资格证书原件。用于审核部门核对证书信息与企业实际情况是否相符,并确定证书复审的基础信息依据。
二、人员资质材料
1. 药学或医疗器械技术人员的学历证书、专业技术资格证书原件及复印件。至少有两名相关专业技术人员,复印件需清晰可辨,展示人员具备专业知识与技能,能够为互联网药品信息服务提供专业支撑。
2. 网站负责人身份证原件及复印件、个人简历。身份证复印件需正反面复印在同一页面,简历应详细说明其工作经历、在药品信息服务领域的经验与成就,体现其管理网站运营的能力与资质。
三、网站相关材料
1. 网站域名注册证书原件及复印件。证明网站域名的合法性与所有权,域名应符合相关规定,且在有效期内,避免因域名问题影响药品信息服务的正常开展。
2. 网站栏目设置说明及更新情况报告。详细阐述网站所设药品资讯、用药指导、药品不良反应等各类栏目规划与布局,同时说明复审期间栏目内容的更新频率、更新内容类型等情况,展示网站运营的活跃度与信息的时效性。
3. 网站服务器托管协议原件及复印件(若有托管情况)。明确服务器托管服务提供商信息、托管期限、服务内容等,确保网站服务器运行环境稳定、安全,符合药品信息服务的数据存储与传输要求。
四、管理制度材料
1. 信息审核管理制度及执行记录。包括信息来源审核流程、审核标准、审核人员职责等内容,同时提供一定时期内的信息审核执行记录样本,如审核表单、审核意见等,体现对药品信息发布的严格把控。
2. 网络与信息安全保障制度及相关措施落实情况报告。涵盖网站安全防护技术手段如防火墙设置、数据加密技术应用,信息备份与恢复机制,用户信息保护策略等内容,并说明这些措施在实际运营中的执行情况与效果评估。
3. 投诉举报处理制度及处理记录。阐述投诉举报渠道设置、受理流程、处理时限与反馈机制,附上近期的投诉举报处理记录,展示企业对用户反馈的重视与处理能力。