一、常规情况
1. 互联网药品信息服务资格证书有效期为5年，在有效期内通常没有年度审核要求，但企业需要确保一直符合发证条件。
1. 企业应当保证其网站所提供的药品信息合法、真实、准确、完整，持续符合相关法律法规要求。
2. 专业人员配备情况要保持稳定，包括药学、医疗器械技术人员等相关专业人员的资质应持续有效，人数也应符合规定。
3. 网络与信息安全保障措施要持续健全，如安全防护技术、信息加密传输机制、用户信息保护策略等都要正常运行，以防止药品信息泄露等风险。
二、特殊情况
1. 在证书有效期内，如果发生一些关键信息变更，会触发审核。
1. 若持证单位的名称、网站名称、IP地址、域名等关键信息发生变更，应当在变更后20个工作日内，向原发证机关申请办理变更手续。
1. 申请变更时，要提交相关证明材料。如企业名称变更需要提供工商部门核准变更的通知书；网站名称变更需要提供变更理由说明和新名称符合规定的证明。
2. 原发证机关收到变更申请和材料后，会对这些变更内容进行审核，确保变更后的信息符合要求。
2. 当企业的药品信息服务范围、服务模式等重要业务内容有实质性改变时，也需要向原发证机关报备并接受审核。
1. 比如从提供非经营性药品信息服务转变为经营性药品信息服务，或者增加新的重大药品信息服务板块，需要重新评估企业是否符合相应条件。
2. 企业要提交包括新业务规划、安全保障措施调整方案等材料供发证机关审核，以确定企业是否能够继续持有证书并开展新业务。
三、到期换证审核
1. 证书有效期届满前6个月内，持证单位应当向原发证机关申请换发证书。
1. 申请换发时，需要重新提交一系列审核材料。
1. 包括企业营业执照副本复印件，证明企业合法经营身份。
2. 网站域名注册的相关证明文件，确保域名有效且符合规定。
3. 网站栏目设置说明，详细介绍药品信息服务的栏目内容。
4. 专业人员资质证明文件，如学历证明或专业技术资格证书复印件，以及网站负责人身份证复印件及简历。
5. 健全的网络与信息安全保障措施相关材料。
2. 原发证机关会按照初次申请的标准对企业进行全面审核，通过后才会换发新的证书。