一、账号注册与登录
1. 访问所在省级药品监督管理部门指定的网上申报系统平台。
2. 点击注册按钮,填写企业的基本信息,包括企业名称、统一社会信用代码、法定代表人姓名、联系电话、电子邮箱等。
3. 提交注册信息后,系统将发送验证信息至注册邮箱,登录邮箱点击验证链接完成账号注册激活。
4. 使用注册成功的账号及密码登录网上申报系统。
二、填写申报信息
1. 进入申报系统后,找到互联网药品信息服务资格证书申报入口。
2. 依次填写申请表单中的各项内容,如网站名称、网站域名、网站IP地址、网站栏目设置详情等。
3. 详细说明网站的服务类型,明确是非经营性还是经营性互联网药品信息服务。
4. 填写企业的人员信息,包括两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员的姓名、学历、专业技术资格证书编号等。
三、上传申报材料
1. 企业营业执照副本扫描件,确保图像清晰、信息完整,需加盖企业公章。
2. 网站域名注册证书扫描件,显示域名所有者为申报企业且在有效期内。
3. 网站负责人身份证扫描件及个人简历,简历应涵盖工作经历、专业特长等信息。
4. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书扫描件。
5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度文档扫描件,包括备份流程、存储方式、查阅权限设置等内容。
6. 网络与信息安全保障措施文档扫描件,如安全防护技术手段说明、信息加密传输机制介绍、用户信息保护策略等。
7. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施文档扫描件,例如与药品信息提供方的合作协议、信息审核流程等。
四、提交申报审核
1. 仔细核对填写的申报信息及上传的材料,确保准确无误。
2. 点击申报提交按钮,系统将自动生成申报编号并提示申报成功。
3. 申报成功后,可在系统中查看申报进度,等待省级药品监督管理部门的审核结果反馈。审核过程中,可能会要求补充或修正材料,企业需及时关注系统通知并按要求操作。