一、证书有效期时长
1. 互联网药品信息服务资格证书有效期是5年。
二、有效期计算方式
1. 起始日期为证书核发之日,从这一天开始往后推算5年为有效期满的时间。
三、有效期内管理要求
1. 信息变更管理
1. 在证书有效期内,若企业名称、网站名称、域名等关键信息发生变更,企业应在变更后的20个工作日内,向原发证机关申请办理变更手续。
2. 申请变更手续时,需提供相关证明材料。例如,企业名称变更要提供工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书;网站名称变更要提供变更原因说明及新名称符合规定的证明材料等。
3. 原发证机关收到变更申请和材料后,会对其进行审核。审核内容包括变更理由是否合理、新信息是否符合相关规定等。审核通过后,对证书信息进行更新。
四、有效期届满管理
1. 换证申请时间
1. 持证单位应当在证书有效期届满前6个月内,向原发证机关提出换发证书的申请。
2. 换证申请材料
1. 企业营业执照副本复印件,要确保营业执照仍在有效期内且企业经营状态正常。
2. 网站域名注册的证明文件,如域名注册证书,同时域名应仍在合法使用期限内且符合相关规定。
3. 网站栏目设置说明,如有变化,要详细说明变更后的栏目设置、内容范围及信息来源等情况。
4. 专业人员资质证明文件,包括药学、医疗器械技术等相关专业人员的学历证明或者专业技术资格证书复印件等,若人员有变动,要提供新的人员资质证明。
5. 网络与信息安全保障措施更新说明,如安全防护技术手段的升级情况、信息加密传输机制的优化等相关材料。
6. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施更新情况说明及相关证明材料,如与信息提供方的合作协议更新等。
3. 换证审核
1. 原发证机关会按照初次申请的审核标准对换证申请进行审核。
2. 包括对网站运营情况、信息服务内容是否合规、专业人员配备等情况进行审查。
3. 若审核通过,会发放新的证书,有效期重新计算为5年;若审核不通过,企业不得继续从事互联网药品信息服务活动。