一、证书有效期及审核周期
1. 互联网药品信息服务资格证书有效期为5年。
2. 在有效期届满前6个月内,持证单位应当向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
二、审核相关事项
1. 材料准备
1. 换发申请时,需要提供原《互联网药品信息服务资格证书》正、副本。
2. 提交企业营业执照复印件(加盖公章),用于确认企业主体资格依旧合法有效。
3. 提供网站域名注册的相关证书或者证明文件,确保网站的合法性和延续性。
4. 提交网站栏目设置说明,包括新增或变更的栏目介绍,证明其符合药品信息服务要求。
5. 要有关键岗位人员资质证明,如药学、医疗器械技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件等,核实人员资质依旧符合要求。
6. 提供网络与信息安全保障措施更新情况说明,如安全技术升级、信息加密改进等内容。
7. 提交保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施更新情况说明,包括信息来源渠道变更、审核流程优化等材料。
2. 审核流程
1. 原发证机关收到换发申请后,会先对申请材料进行形式审查,检查材料是否齐全、格式是否规范。
2. 形式审查合格后,进行实质审查,重点核实企业在人员、栏目、安全措施等方面是否符合要求。
3. 若审核发现问题,发证机关会以书面形式通知企业限期整改。整改完成后,企业重新提交审核材料。
4. 审核通过后,发证机关换发新的《互联网药品信息服务资格证书》,证书有效期自换发之日起重新计算5年。