一、企业基础资质材料
1. 企业营业执照副本原件及复印件。复印件需加盖企业公章,且营业执照的经营范围应包含与互联网药品信息服务相关或相近的表述,以证明企业具有合法的经营主体资格。
2. 企业法定代表人身份证明文件。提供法定代表人身份证原件及复印件,复印件清晰可辨,确保身份信息准确无误,用于核实企业负责人身份。
二、网站相关材料
1. 网站域名注册证书。证书需由合法的域名注册机构颁发,明确显示所申请的网站域名信息,且域名注册时间应符合相关规定要求,以证明网站的网络地址合法性。
2. 网站服务器托管协议。若网站服务器采用托管形式,需提供与专业服务器托管服务提供商签订的详细托管协议,协议内容应涵盖服务器配置、托管服务期限、双方权利义务等关键信息,确保网站运行环境稳定可靠。
3. 网站栏目设置详细规划。以书面文档形式呈现网站的各个栏目布局,包括但不限于药品展示、药品资讯、在线咨询、交易流程介绍等栏目,明确各栏目功能定位及内容框架,以便监管部门了解网站服务架构。
三、人员资质材料
1. 至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的人员资质证明。提供相关人员的学历证书、专业技术职称证书原件及复印件,如药学专业学位证书、执业药师资格证书等,证明其具备专业素养以保障药品信息服务的专业性与合规性。
2. 网站负责人简历及身份证明。简历应详细记录网站负责人的工作经历、教育背景、相关项目经验等信息,同时附上身份证原件及复印件,便于监管部门了解负责人的综合能力与背景情况。
四、管理制度材料
1. 互联网药品信息发布审核制度。明确阐述信息发布的审核流程,包括信息来源审核、内容准确性审核、合规性审核等环节,规定审核人员职责与审核标准,确保发布的药品信息真实、合法、有效。
2. 网络与信息安全管理制度。涵盖网站安全防护措施,如防火墙设置、数据加密技术应用、用户信息保护策略等方面的制度规范,保障网站运营过程中的信息安全与网络稳定,防止数据泄露与恶意攻击。
3. 药品信息存储与备份制度。说明药品信息的存储方式、存储介质、存储期限以及定期备份的计划与操作流程,确保药品信息可追溯与可恢复,以应对可能出现的数据丢失或损坏情况。