一、经营前提与证书获取
1. 企业资质要求：企业必须依法设立，具备独立法人资格或其他合法组织形式，有固定的经营场所与必要的设施设备。
2. 人员配备：拥有至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的人员，或者有依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员，且这些人员需全职或兼职从事相关信息服务工作。
3. 证书申请：向企业所在地省级药品监督管理部门提交申请材料，包括企业营业执照副本复印件、网站域名注册证书、网站栏目设置规划、网络与信息安全保障制度、药品信息审核管理制度等，经审核通过后获得互联网药品信息服务资格证（经营性）。
二、网站运营规范
1. 域名与名称：网站域名注册应合法合规，中文名称不得随意使用“中国”“中华”“全国”等特定冠名，且非药品招标代理机构开办的网站，名称中不能有“电子商务”“药品招商”“药品招标”等易混淆词汇。
2. 栏目设置：设置全面且合理的药品信息栏目，如药品新品介绍、药品使用方法说明、药品不良反应监测报告、药品价格信息（遵循相关规定）等，为用户提供准确有用的药品信息服务。
3. 信息管理：建立严格的药品信息发布审核流程，确保所发布信息来源合法、真实、准确、科学，严禁发布虚假、夸大、误导性药品信息以及未经批准的药品广告内容。
三、安全保障措施
1. 技术安全：采用先进的网络安全技术，如防火墙、加密技术等，防止网站遭受黑客攻击、数据泄露等安全风险，保障用户信息安全与网站稳定运行。
2. 数据备份与恢复：定期对网站数据进行备份，包括药品信息数据、用户数据等，同时制定数据恢复计划，以便在数据丢失或损坏时能够及时恢复，确保业务连续性。
3. 应急响应机制：建立完善的应急响应预案，在遇到网络安全事件、药品信息错误或其他突发情况时，能够迅速采取措施，降低损失与不良影响，并及时向药品监督管理部门报告。
四、监督与管理
1. 内部自查：企业定期开展内部自查自纠工作，检查网站运营是否符合资格证要求、药品信息发布是否规范、安全保障措施是否有效执行等，并形成自查报告。
2. 外部监管：积极配合药品监督管理部门的监督检查，如实提供相关资料与信息，对监管部门提出的整改要求及时落实整改，确保经营活动持续合法合规。