一、企业基础资质材料
1. 企业营业执照副本原件及复印件。复印件需清晰可辨,且加盖企业公章,用以证明企业的合法经营身份与主体资格。
2. 组织机构代码证复印件(如已多证合一则无需提供),展示企业的组织机构代码信息,有助于监管部门进行企业身份识别与信息登记。
二、网站相关资料
1. 网站域名注册证书原件及复印件。域名需符合相关命名规范,不得违反互联网药品信息服务的域名管理规定,复印件加盖公章后提交,以证实网站的域名归属与合法性。
2. 网站服务器托管协议原件及复印件。明确网站服务器的托管服务提供方、托管期限、服务内容等信息,确保网站运行环境稳定且可追溯。
3. 网站栏目设置详细清单。需清晰罗列网站所涵盖的各类药品信息服务栏目,如药品销售展示栏、药品使用咨询栏、药品新品推荐栏等,对每个栏目功能与内容规划进行简要说明。
三、人员资质材料
1. 至少两名熟悉药品管理法律法规和专业知识的药学专业技术人员资质证明。包括学历证书原件及复印件、专业技术资格证书原件及复印件,复印件均需加盖企业公章,以证明企业具备专业的药品信息服务人员力量。
2. 网站负责人身份证明原件及复印件以及个人简历。简历应涵盖工作经历、相关项目经验、在药品信息服务领域的专业背景与成就等信息,便于监管部门了解网站运营管理团队的核心人物情况。
四、管理制度材料
1. 互联网药品信息审核管理制度。详细阐述药品信息的收集、编辑、审核、发布流程,明确各环节责任人与审核标准,确保所发布药品信息的准确性、合法性与真实性。
2. 网络安全管理制度。包括网站数据备份与恢复机制、用户信息保护措施、防范网络攻击与数据泄露的技术手段与应急预案等内容,保障网站运营的网络安全环境。
3. 客户服务管理制度。说明针对药品信息咨询、订单处理、投诉举报处理等客户服务环节的流程与规范,体现企业以客户为中心的服务理念与能力。
五、其他材料
1. 企业法定代表人签署的申请经营性互联网药品信息服务资格证书的申请书。申请书需明确表达企业申请意愿、经营目标与规划,并对遵守相关法律法规作出承诺。
2. 企业开展互联网药品信息服务的可行性研究报告。报告应涵盖市场分析、竞争优势、运营策略、盈利预测等方面内容,展示企业对开展此项业务的充分准备与合理规划。