一、核发机构
互联网药品信息服务资格证由省级药品监督管理部门核发。省级药品监督管理部门在其管辖区域内，依据相关法律法规和政策要求，对申请企业或机构进行审核与资格认定，决定是否发放该证书。
二、发放流程
（一）申请准备阶段
1. 企业基础材料
1）企业营业执照复印件（需加盖公章），证明企业合法注册成立且在有效期内。
2）网站域名注册的相关证书或者证明文件，确保网站合法合规注册，且域名符合相关规定，如非经营性网站不得使用“中国”“中华”“全国”等冠名（除特殊情况外），不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等特定内容（除特定资质企业外）。
2. 人员资质材料
1）两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员的学历证明或者专业技术资格证书复印件，以保证企业具备提供专业药品信息服务的能力。
2）网站负责人身份证复印件及简历，明确网站运营管理的责任人信息。
3. 网站相关材料
1）网站栏目设置说明，清晰阐述网站所涵盖的药品信息服务板块，如药品资讯、用药指南、药品不良反应通报等具体栏目规划。
2）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，包括信息备份的周期、存储介质与方式、查阅权限设置以及过往信息查询的实际操作记录示例等，确保信息可追溯与管理规范。
3）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明，便于监管部门随时检查网站内容。
4. 保障措施材料
1）健全的网络与信息安全保障措施，涵盖网站安全防护技术手段，如防火墙设置、防病毒软件应用等；信息加密传输机制，保障数据传输安全；用户信息保护策略，防止用户隐私泄露等相关说明材料。
2）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，例如与药品信息提供方的合作协议、信息审核流程及记录等，从源头把控信息质量。
（二）申请提交阶段
企业将准备齐全且符合要求的上述材料提交至企业所在地省级药品监督管理部门。提交方式通常包括线上政务服务平台提交或线下政务服务窗口递交，需确保材料完整、清晰、真实有效。
（三）审核阶段
1. 形式审查
省级药品监督管理部门收到申请材料后，首先进行形式审查。检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否符合基本要求。若存在材料缺失、格式错误或内容明显不符等情况，通知企业在规定时间内补充或修正材料。
2. 实质审查
形式审查合格后，进入实质审查环节。对企业的人员资质进行核实，通过查询学历认证系统、专业资格认证机构等方式确认人员资质的真实性；检查网站设施与运营情况，实际操作验证网站的各项功能、栏目设置与信息管理系统是否符合要求；评估企业的制度建设，审查网络与信息安全保障制度、药品信息来源管理制度等是否健全且能有效执行。
（四）决定与发放阶段
经审核符合规定的，省级药品监督管理部门作出准予核发互联网药品信息服务资格证的决定，并在规定工作日内发放证书。企业可按照通知要求，通过指定方式领取证书，如现场领取或邮寄送达等，至此完成整个核发流程。