一、申请准备阶段
1）企业自评：企业首先需依据相关法规要求，对自身是否具备开展互联网药品信息服务的基本条件进行自我评估，包括人员资质、设施设备、管理制度等方面。
2）组建团队：确定专门的项目团队或负责人，统筹负责资格证申请工作，团队成员应涵盖熟悉药品知识、互联网技术以及法规事务的人员。
3）准备材料：
1）企业营业执照副本原件及复印件，复印件需加盖企业公章，以证明企业的合法经营主体资格。
2）网站域名注册证书或证明文件，且域名应符合相关命名规范，若涉及多个域名，均需提供相应材料。
3）网站栏目设置规划文档，清晰阐述网站所涵盖的药品信息服务具体栏目，如药品资讯发布区、药品使用指南板块、药品不良反应监测专栏等详细设置情况。
4）网站信息管理相关制度文本及执行记录，包含信息发布审核制度、历史信息备份与查阅制度等，并提供实际执行的相关记录示例，如信息审核台账、备份数据存储记录等。
5）食品药品监督管理部门可在线浏览网站全部内容的操作指南，包括登录网址、账号密码获取方式、网站导航路径说明等，便于监管部门随时检查。
6）药品及医疗器械专业技术人员的学历证书或专业技术资格证书原件及复印件，同时附上网站负责人的身份证原件及复印件、个人简历，以证实人员的专业能力与从业背景。
7）网络与信息安全保障方案及相关技术证明材料，如网络安全防护设备采购合同、信息加密技术服务协议等，展示企业具备保障网站信息安全与稳定运行的能力。
8）药品信息来源合法合规的证明材料，例如与药品生产企业、药品研究机构等信息提供方签订的合作协议、信息授权使用文件等，确保网站发布药品信息来源可靠。
二、申请提交阶段
企业将准备齐全且按要求整理好的申请材料，通过所在地省级药品监督管理部门指定的申请渠道进行提交，如部分地区可通过省级政务服务平台进行线上申报，也可前往省级药监部门政务服务窗口递交纸质材料。
三、审核阶段
1）形式审查：省级药品监督管理部门收到申请材料后，首先进行形式审查，检查材料是否完整、格式是否规范、各项证明文件是否真实有效，如发现材料存在缺漏或不符合格式要求，将通知企业在规定时间内补充或修正材料。
2）实质审查：
1）人员资质核查：通过电话回访、实地走访等方式，对企业申报的药品及医疗器械专业技术人员资质进行核实，确认其是否真正具备相应专业知识与技能水平，以及人员是否实际参与企业运营管理。
2）网站实地检查：对企业申请的互联网药品信息服务网站进行实地访问与测试，检查网站功能是否完善、栏目设置是否与申报一致、信息发布是否及时准确、网络运行是否安全稳定等，同时评估企业的信息安全保障措施是否有效落实。
3）制度执行审查：深入审查企业信息管理各项制度的实际执行情况，如信息审核流程是否严格遵循、历史信息备份是否按规定操作并可有效查阅等，确保企业建立的制度不是流于形式，而是切实运行。
四、核发决定阶段
1）若企业顺利通过审核，省级药品监督管理部门将作出核发互联网药品信息服务资格证的决定，并按照规定流程制作证书。
2）若审核未通过，省级药监部门将向企业出具书面的审核不通过通知，明确指出企业存在的问题与不足之处，企业可在整改完善后重新申请。
五、证书发放阶段
企业在收到省级药品监督管理部门的核发通知后，按照通知要求携带企业法定代表人身份证明、企业授权委托书等相关凭证前往指定地点领取互联网药品信息服务资格证，证书上将明确标注企业名称、证书编号、服务范围、有效期等关键信息，企业自此获得合法开展互联网药品信息服务的资格。