一、申请准备
1）企业营业执照副本复印件：需清晰显示企业名称、经营范围、注册地址等关键信息，且加盖企业公章，证明企业的合法经营身份与主体资格。
2）网站域名注册的相关证书或者证明文件：提供域名注册商出具的域名证书，明确域名所有者为申请企业，域名应符合互联网药品信息服务相关命名规范，不得违规使用特定敏感词汇。
3）网站栏目设置说明：详细阐述网站拟设立的各个药品信息服务栏目，如药品资讯发布、药品使用指南、药品不良反应监测等板块的规划与布局，体现网站服务的专业性与全面性。
4）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明：包括信息备份的技术手段、存储周期、查阅流程等，展示企业对信息管理的规范性与可追溯性。
5）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明：为监管部门提供便捷的网站审查途径，确保监管工作能够有效开展。
6）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历：证明企业具备专业的人才队伍支持药品信息服务工作，网站负责人具备相应管理能力与资质。
7）健全的网络与信息安全保障措施：涵盖网络安全防护软件与硬件设施清单、信息加密技术手段、用户数据保护策略等，保障网站运营环境安全稳定，防止药品信息泄露与非法篡改。
8）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明：如与药品生产企业、医疗机构等信息源的合作协议，信息审核流程与记录等，确保网站所传播药品信息的可靠性。
二、提交申请
将上述准备齐全的材料提交至企业所在地省级（食品）药品监督管理部门，提交方式可依据当地药监部门规定，如现场递交或通过指定的电子政务平台上传电子文档等。
三、形式审查
1）省级（食品）药品监督管理部门收到申请材料后，在规定工作日内开展形式审查。检查材料是否完整，格式是否符合要求，各项证明文件是否齐全有效。
2）若发现材料存在缺失、错误或不清晰等问题，通过电话、邮件或系统反馈等方式通知企业在限定时间内补充或修正材料。
四、实质审查
1）形式审查合格后，进入实质审查阶段。相关部门对企业的实际运营能力、专业人员资质、网站内容与功能等进行全面核查。
2）可能包括对企业办公场所的实地考察，对专业技术人员的现场询问与能力测试，以及对网站的深度浏览与功能检测等环节。
五、审核决定
1）经实质审查，符合互联网药品信息服务资格证发放条件的企业，省级（食品）药品监督管理部门作出准予发放证书的决定。
2）不符合条件的，下达不予发放通知书，说明具体理由，企业可根据反馈意见整改后重新申请。
六、证书发放
对于准予发放证书的企业，省级（食品）药品监督管理部门在规定时间内制作并发放互联网药品信息服务资格证书，企业可按照通知要求领取证书，证书上注明企业名称、证书编号、服务类型、有效期等关键信息。