一、省级药品监督管理部门
1. 主要职能
1）承担本行政区域内互联网药品信息服务资格证的具体发放工作。依据相关法律法规与政策要求，对申请企业或机构进行全面审查与评估，以确定其是否具备获取资格证的条件。
2）负责对辖区内已获证单位进行日常监督管理，包括定期检查其网站运营是否符合规定，信息发布是否合规，人员、设施与制度是否持续满足要求等，对违规行为依法予以处理并有权吊销证书。
2. 审核依据与流程
1）审核依据涵盖多方面材料，如企业的营业执照副本复印件，用于确认企业的合法经营身份与基本信息；网站域名注册的证书或证明文件，以明确网站的网络标识合法性与唯一性；网站栏目设置说明，判断其对药品信息服务规划的合理性与专业性。
2）还需审核网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明，确保信息可追溯与监管；（食品）药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明，保障监管部门有效监督；药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件以及网站负责人身份证复印件及简历，考查人员专业素养与资质；健全的网络与信息安全保障措施说明，防范信息泄露与非法利用；保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，维护药品信息的权威性与可靠性。
二、国家药品监督管理局
1. 宏观管理角色
1）制定互联网药品信息服务资格证发放的全国性政策、法规与标准框架，为省级部门的具体工作提供统一的指导原则与规范要求，确保全国发放工作的一致性与协调性。
2）对省级药品监督管理部门的资格证发放工作进行监督与指导，通过抽查、检查等方式评估省级工作的质量与合规性，及时纠正偏差与错误，保障整体发放工作的公正性与合法性。
2. 特殊情况介入
1）在涉及重大、复杂或跨区域的互联网药品信息服务项目时，国家药品监督管理局可能直接参与审核过程，与省级部门协同工作，综合考量多方面因素，做出科学合理的发放决策。
2）当行业出现新的业态、模式或技术变革对资格证发放工作产生重大影响时，国家局负责牵头研究应对策略，调整相关政策与标准，引导省级部门适应变化并规范发放工作。