一、申请准备
1）企业确定申请类型：明确是经营性还是非经营性互联网药品信息服务申请。
2）组建专业团队：确保有至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
3）完善设施与制度：具备开展服务相适应的设施，建立如信息审核、发布管理、数据备份与查阅等相关制度。
二、材料收集
1）企业营业执照副本复印件：加盖企业公章，证明企业合法经营身份。
2）网站域名注册证书或证明文件：确保域名合法有效且符合命名规范，不得违规冠名。
3）网站栏目设置说明：详细规划网站的药品信息服务板块，如药品资讯、用药指导等栏目规划。
4）信息备份与查阅管理制度及执行情况说明：阐述信息备份的方式、周期、存储地点，以及过往信息查阅的记录与流程。
5）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站的方法及操作说明：便于监管部门检查网站内容。
6）专业技术人员学历证明或资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历：证实人员资质与经历。
7）网络与信息安全保障措施说明：包括安全防护技术手段、信息加密传输机制、用户信息保护策略等。
8）药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及证明：如与信息源的合作协议、信息审核流程记录等。
三、提交申请
1）向企业所在地省级（食品）药品监督管理部门提交完整的申请材料：可通过线上政务平台或线下窗口递交，确保材料一次性提交齐全。
四、形式审查
1）省级部门接收材料后，检查材料的完整性与规范性：审核材料是否缺项、格式是否正确、复印件是否清晰等。
2）若材料有问题，通知企业在规定时间内补充或修正：以书面或电子通知形式告知企业具体问题与要求。
五、实质审查
1）对企业人员资质进行核查：验证专业技术人员和网站负责人的真实资质。
2）检查设施配备情况：实地查看或远程验证相关设施是否符合要求。
3）审查制度建设与执行：评估各项管理制度是否完善且有效执行。
4）审核网站内容：查看已上线内容是否合规、真实、科学。
六、审核决定
1）审核通过，省级部门发放互联网药品信息服务资格证书：确定证书编号、有效期等信息并颁发。
2）审核不通过，书面告知企业原因及整改方向：企业可在整改后重新申请。