一、申请主体条件
1）应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立承担民事责任的能力与资格。
2）拥有与开展互联网药品信息服务相适配的专业人员，其中需有至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规以及专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
3）具备开展服务所需的设施设备，包括但不限于服务器、网络通信设备等硬件设施，以及网站运营管理软件等。
4）建立健全相关制度，涵盖药品信息审核发布制度、信息备份与查阅制度、网络与信息安全保障制度、用户信息保护制度等。
二、申请材料准备
1）企业营业执照副本原件及复印件，复印件需加盖企业公章，用以证明企业合法身份与经营资质。
2）网站域名注册证书或证明文件，且网站中文名称应遵循规定，不得违规冠名，如非特定情况不得使用“中国”“中华”“全国”等，普通网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等特定内容。
3）网站栏目设置详细说明，明确各个栏目规划用途，如药品新闻资讯栏目、药品使用指导栏目、药品不良反应报告栏目等布局安排。
4）网站信息备份与查阅管理制度文本及执行情况记录，包括备份频率、存储介质、查阅流程记录等内容展示。
5）（食品）药品监督管理部门可在线浏览网站所有栏目与内容的操作指南，需详细说明操作步骤与方法。
6）药品及医疗器械专业技术人员学历证书或专业技术资格证书复印件，以及网站负责人身份证复印件与个人简历，证明人员资质符合要求。
7）网络与信息安全保障措施方案，阐述安全防护技术架构、信息加密手段、防止数据泄露策略等内容。
8）药品信息来源合法、真实、安全的保障措施说明及相关证明材料，例如与药品信息提供方的合作协议、信息审核流程文件等。
三、申请与审核流程
1）申请者向企业所在地省级（食品）药品监督管理部门提交完整的申请材料。
2）省级部门收到材料后先进行形式审查，检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否符合基本要求，若有问题通知申请者限期补充或修正。
3）形式审查合格后进入实质审查阶段，相关人员对企业实地考察或通过远程技术手段核查企业设施设备、人员配备、制度执行等实际情况，对网站内容进行全面检查。
4）审核通过后，省级（食品）药品监督管理部门核发互联网药品信息服务资格证书，确定证书编号、有效期等信息，并向社会公示获证企业名单。