一、确认申请主体资格
1）申请主体应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立法人资格或能独立承担民事责任。
二、准备申请材料
1）企业营业执照副本原件及复印件，复印件需加盖公章，确保信息清晰准确，且营业执照在有效期内，经营范围与互联网药品信息服务相关业务有一定关联或涵盖其开展的可能性。
2）网站域名注册证书原件及复印件，复印件加盖公章，域名应符合相关命名规范，不得有违反规定的夸大性、误导性词汇，如“中国”“中华”“全国”等特殊冠名（除特定情况外），且域名注册信息真实有效，可追溯。
3）两名及以上专业技术人员资料，包括学历证明原件及复印件、专业技术资格证书原件及复印件，复印件均需加盖公章，人员专业需为药品、医疗器械管理法律、法规或药学、医疗器械技术等相关领域，且人员信息真实可查，能证明其具备相应专业能力。
4）网站负责人身份证原件及复印件、简历，复印件加盖公章，简历应详细记录其工作经历、在药品或互联网相关领域的从业经验及主要职责与成就，身份证信息需与本人一致且在有效期内。
5）网站栏目设置规划文档，明确阐述网站拟设立的各类药品信息服务栏目，如药品资讯、药品使用说明、药品研发动态等板块的详细规划，包括各栏目定位、内容来源、更新频率预估等内容，体现网站服务的专业性与规范性。
6）网站信息管理制度文档，涵盖信息采集、审核、发布、存储、备份、查阅等全流程管理规定，例如信息采集需说明来源合法性保障措施，审核环节应明确审核标准与人员职责，发布流程要有严格的时间与质量把控，存储需说明数据存储方式与安全保障，备份要有明确的周期与存储介质，查阅需设定权限与记录要求等，确保网站信息管理的严谨性与可追溯性。
7）网络安全保障措施文档，详细描述网站采用的网络安全技术手段，如防火墙设置、数据加密技术、防黑客攻击策略等，同时说明安全应急处理预案，包括遇到网络安全事件时的响应流程、报告机制、恢复措施等，保障网站运营的网络安全环境。
8）药品信息来源合法性证明材料，如与药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等签订的信息合作协议原件及复印件，复印件加盖公章，协议需明确信息提供的范围、方式、质量要求、知识产权归属等内容，确保网站所发布药品信息来源合法合规。
三、提交申请
1）将准备齐全的申请材料整理成册，按顺序装订，确保材料完整无缺、页码连续。
2）向企业所在地省级药品监督管理部门提交申请材料，可通过政务服务窗口现场提交或按照当地药监部门指定的网上申报系统进行电子材料提交，提交时需准确填写申请表格中的各项信息，如企业名称、地址、联系方式、申请事项等内容，确保信息与提交材料一致且无误。
四、审核环节
1）省级药品监督管理部门收到申请后，首先进行形式审查，检查申请材料是否齐全、是否符合法定形式、内容是否完整等，如发现材料存在问题或缺失，将通过书面通知或系统反馈的方式告知申请企业补充或修正材料，企业需在规定时间内完成并重新提交。
2）形式审查合格后，进入实质审查阶段，药监部门将对企业的人员资质、设施设备、网站内容与运营管理等方面进行全面核查，可能包括实地检查企业办公场所、技术设施，抽查网站信息内容是否真实准确、是否符合药品信息发布规范等，在此期间企业应积极配合监管部门的审查工作，如实提供相关信息与资料。
五、领取证书
1）经审核，企业符合互联网药品信息服务资格证书发放条件的，省级药品监督管理部门将在其官方网站发布领证通知或通过其他指定方式告知企业。
2）企业接到领证通知后，携带有效身份证明文件及领证相关凭证（如领证通知书、企业介绍信等）前往指定地点领取互联网药品信息服务资格证书，证书领取后应妥善保管，按规定使用并接受监管部门的监督检查。