互联网药品信息服务年检重点检查内容
  • 互联网药品信息服务业务
  • 发布时间:2024-12-09 14:39

  互联网药品信息服务年检旨在确保相关服务的合规性与质量,以下是重点检查内容:

  一、网站运营基本信息

  1)网站名称、域名、IP地址等是否与登记信息一致。检查是否存在未经许可擅自变更网站关键标识信息的情况,保证网站身份的确定性与合法性。

  2)网站备案信息是否及时更新且符合规定。涉及通信管理部门要求的备案手续应完备,确保在监管视野内正常运行。

  二、人员资质与配备

  1)查看药品及医疗器械专业技术人员是否仍在职。要求提供相关人员的社保缴纳记录、劳动合同等证明材料,以确定专业技术人员队伍的稳定性。

  2)专业技术人员是否按规定参加继续教育或培训。检查培训证书、学习记录等,保证其专业知识与时俱进,能为药品信息服务提供准确且合规的技术支持。

  三、信息审核与发布管理

  1)信息审核制度是否健全。应具备完善的信息来源审核流程,如对药品信息提供方资质的查验、信息内容准确性与合法性的筛查机制等相关制度文件。

  2)抽查部分发布信息的原始审核记录。检查是否如实按照审核制度执行,包括审核人签字、审核时间、审核意见等详细记录,确保信息发布的严谨性。

  3)是否存在违规发布虚假药品信息、夸大疗效等误导消费者的内容。对网站页面内容进行全面巡查,尤其是药品广告、功效介绍等板块。

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  四、网站技术保障

  1)网络与信息安全保障措施是否有效落实。检查防火墙设置、数据加密技术应用、防止黑客攻击与数据泄露的应急处理预案等实际运行情况。

  2)网站服务器运行是否稳定。查看服务器运维记录、故障处理报告,保证网站能够持续稳定地提供药品信息服务,避免因技术故障导致信息传播中断或错误。

  五、用户信息管理

  1)用户信息收集、存储、使用是否符合隐私保护相关规定。要求提供用户信息管理制度,检查是否明确告知用户信息收集目的、范围及使用方式,以及用户信息存储的安全措施。

  2)有无泄露用户信息的风险或已发生的泄露事件记录。通过技术检测与用户反馈调查相结合的方式,排查潜在风险与过往事故。

  六、与监管部门的沟通协作

  1)是否及时响应监管部门的检查要求与整改通知。查看通知接收记录、整改反馈报告等,确保企业积极配合监管工作,对发现的问题及时处理。

  2)是否按规定定期向监管部门报送相关数据或信息总结。检查报送记录与报送内容的完整性与准确性,保证监管部门能全面掌握企业互联网药品信息服务运营状况。