一、自查与准备
1)企业内部开展自查,确保在新地址具备开展互联网药品信息服务的基础条件,包括网络环境稳定、服务器运行正常、信息存储与管理系统完备等。
2)整理企业相关资质文件,如企业法人营业执照、原互联网药品信息服务资格证书等,明确证书编号、有效期限等关键信息。
二、材料收集与整理
1)《互联网药品信息服务项目变更申请表》。准确填写企业名称、原地址、变更后地址、法定代表人、网站域名等内容,并加盖企业公章。
2)企业营业执照副本原件及复印件。复印件需清晰完整,且与原件一致,加盖公章用于证明企业主体资格合法存续且信息无变更(除地址外)。
3)原互联网药品信息服务资格证书正、副本原件。主管部门需收回原证书进行信息更新或换发。
4)新地址的房产证明或租赁合同。若为自有房产,提供房产证复印件并加盖公章;若为租赁场地,提供租赁合同原件及复印件,合同应涵盖租赁双方信息、租赁期限、场地用途等关键条款且复印件加盖公章。
5)网站域名注册信息变更证明(若域名注册信息中的地址信息需变更)。由域名注册服务机构出具,证明域名相关地址信息已变更为新服务地址,确保域名与实际服务地址的一致性。
6)变更后的网站首页打印件。直观展示网站当前的页面布局、栏目设置等信息,便于主管部门核查网站整体架构及信息展示情况。
7)网站负责人身份证明复印件。提供网站负责人身份证的正反面复印件,标注用途并加盖公章,证明网站管理人员身份信息。
三、提交申请
将整理完备的上述材料,提交至原核发互联网药品信息服务资格证书的省级(食品)药品监督管理部门。可通过当地政务服务平台线上提交电子材料,同时按要求邮寄纸质材料;或者直接前往政务服务大厅相关窗口递交纸质材料,确保材料提交的完整性与准确性。
四、审核流程
1)省级(食品)药品监督管理部门收到申请后,先进行形式审查。检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否完整准确等,若材料存在缺失或错误,将在规定时间内通知企业补充或修正。
2)形式审查通过后,进入实质审查阶段。相关人员会对企业新地址的实际情况进行核查,包括场地设施、网络设备等是否符合要求;对网站运营状况、信息安全保障措施、药品信息发布与管理流程等进行全面检查,确保企业在新地址能持续合规运营。
3)在审核期间,若有需要进一步核实的情况,主管部门可能会与企业相关人员进行沟通,要求提供补充说明材料或进行现场检查,企业应积极配合。
五、证书领取
1)经审核,若企业的地址变更申请符合规定要求,省级(食品)药品监督管理部门将对原互联网药品信息服务资格证书进行变更登记,换发新的证书或在原证书上标注变更信息。
2)企业按照主管部门通知的方式与时间,携带有效身份证件及相关领取凭证,前往指定地点领取变更后的证书,完成互联网药品信息服务地址变更的全部流程。