一、明确申请主体要求
1）申请单位应为合法成立的企事业单位、社会组织等。
2）具备与互联网药品信息服务相匹配的专业团队、软硬件设施与规章制度。
3）需有至少两名熟悉药品法规与专业知识的人员，或依法取得相关资格认定的技术人员。
二、准备申请材料明细
1）营业执照副本原件及清晰复印件（加盖公章）。
2）网站域名证书原件与复印件，域名注册信息应完整准确，且网站中文名称需符合规定，不得违规冠名。
3）网站整体架构与栏目设置规划图及详细说明文档，明确各板块功能与药品信息涵盖范围。
4）网站信息备份制度文本、备份记录实例及查阅流程说明，展示信息管理的规范性与可追溯性。
5）提供监管部门可在线便捷查看网站所有内容的操作手册，含具体步骤与账号权限设置说明。
6）药品或医疗器械专业技术人员学历证、资格证原件与复印件，网站负责人身份证原件及复印件、个人履历简介。
7）网络安全保障方案，涵盖防火墙设置、数据加密技术、防止黑客攻击措施等详细资料。
8）药品信息来源审核机制文件、合作方资质证明及信息真实性保障措施说明。
三、提交申请
将整理完备的申请材料递交给所在地省级药品监督管理部门指定的受理窗口或平台，确保材料齐全、装订规范，遵循相关提交时间要求。
四、审核环节要点
1）省级药监局首先进行形式审查，检查材料是否完整、格式是否正确、签字盖章是否合规等，若有问题将及时反馈并限期整改。
2）形式审查通过后进入实质审核阶段，审核人员会对企业人员资质、设施实际运行情况、网站内容合规性等进行深入核查，可能包括实地考察与技术检测。
3）在审核期间，企业应积极配合监管部门的询问、调查与资料补充要求，确保审核工作顺利推进。
五、证书领取步骤
1）经审核确认符合条件后，省级药品监督管理部门将通过官方渠道发布领证通知，告知企业领证时间、地点及所需携带的凭证。
2）企业授权代表携带有效身份证件原件、企业介绍信或授权委托书等指定凭证前往指定地点领取互联网药品信息服务资格证书。
3）领取后应妥善保管证书，按照规定在网站显著位置标注证书编号等信息，并严格依据证书许可范围开展互联网药品信息服务活动。