一、主体资质文件
1. 企业营业执照复印件。若为新办企业，则需提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料，以此证明申请主体的合法性与合规性，确立其作为依法设立的企事业单位或者其他组织的身份，这是开展后续申请流程的基础。
二、网站相关文件
1. 网站域名注册的相关证书或者证明文件，明确网站的网络标识归属与合法性。同时，网站中文名称需遵循特定规则，除与主办单位名称相同外，不得随意使用“中国”“中华”“全国”等冠名；并且除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的网站外，其他网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等特定内容，以规范互联网药品信息服务网站的命名体系。
2. 网站栏目设置说明。对于申请经营性互联网药品信息服务的网站，还需额外提供收费栏目及收费方式的说明，使监管部门能够清晰了解网站的架构与运营模式中的盈利规划。
3. （食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明，便于监管部门随时对网站信息进行监督审查，确保信息的可追溯性与可监管性。
4. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，保证网站信息管理的规范性与严谨性，以便在需要时能够有据可查，追溯信息来源与发布历程。
三、人员资质文件
1. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件，证实相关人员具备专业知识与技能，能够为互联网药品信息服务提供专业支撑。
2. 网站负责人身份证复印件及简历，明确网站管理责任人的身份信息与从业经历，以便在管理与监督过程中能够精准对接责任人。
四、安全保障文件
1. 健全的网络与信息安全保障措施文件，包括网站安全保障措施，如防火墙设置、数据加密技术等方面的说明；信息安全保密管理制度，规范信息的存储、传输与使用过程中的保密规范；用户信息安全管理制度，保护用户在使用网站过程中所提供信息的安全与隐私，全方位保障互联网药品信息服务的安全环境。
五、信息来源文件
1. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，从源头上确保所发布药品信息的可靠性，防止虚假、误导性信息在互联网上传播，维护公众健康与药品市场秩序。