一、基础资质文件
1. 企业营业执照副本复印件。若为新办企业尚未取得营业执照，则需提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关筹备证明材料。
2. 法定代表人身份证明文件复印件，需清晰显示姓名、身份证号、照片等关键信息。
二、网站相关文件
1. 网站域名注册证书复印件，明确网站的网络地址标识归属。
2. 网站服务器托管协议复印件（若有托管情况），表明服务器的托管服务关系与相关权责。
3. 网站首页截图彩色打印件，直观展示网站的整体布局与初始界面。
4. 网站栏目设置详细列表，对各个板块、频道的名称与功能进行说明，申请经营性互联网药品信息服务的网站还需提供收费栏目及收费方式的专项说明。
三、人员资质文件
1. 至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明复印件，如毕业证书等，证明其专业知识背景。
2. 上述专业技术人员的专业技术资格证书复印件，如药师证、医疗器械工程师证等，体现其专业技能水平。
3. 网站负责人身份证复印件及个人简历，简历应涵盖工作经历、相关项目经验等内容。
四、管理制度文件
1. 网站信息审核管理制度，明确信息发布前的审核流程、审核标准与审核责任主体。
2. 信息安全保密管理制度，规定对药品信息的保密措施、数据加密处理方式以及防止信息泄露的应急方案。
3. 用户信息安全管理制度，阐述对用户注册信息、浏览记录等数据的保护措施与隐私政策。
4. 网站数据备份与恢复管理制度，说明数据备份的周期、存储介质、恢复操作流程等，确保数据的安全性与可恢复性。
五、药品信息来源文件
1. 药品信息来源渠道清单，列举所发布药品信息的获取途径，如药品生产企业官方资料、权威医药数据库等。
2. 与药品信息来源方的合作协议或授权文件复印件（若有合作情况），证明信息获取的合法性与合规性。
3. 保证药品信息真实、准确、完整的承诺书，由申请企业盖章签字确认。