互联网药品信息服务资格审核要点
  • 互联网药品信息服务业务
  • 发布时间:2024-12-06 14:58

  一、主体资质审核

  1.    企业营业执照:审核营业执照的真实性、有效性,查看经营范围是否涵盖与药品信息服务相关的业务或有开展此类业务的合法依据。确认企业的注册地址、法定代表人等基本信息与申报材料是否一致。

  2.    相关许可证:若企业涉及药品生产、经营等环节,需审核其药品生产许可证或药品经营许可证。检查许可证的许可范围、有效期等,确保企业在许可范围内开展互联网药品信息服务活动。

  二、人员资质审核

  1.    专业技术人员:核实企业是否配备了足够数量的药学、医学等相关专业技术人员。查看专业技术人员的学历证书、职称证书等证明文件,以确认其具备相应的专业知识与技能,能够对药品信息进行准确审核与发布。

  2.    信息审核人员:了解是否有专门的信息审核岗位及人员设置。审核人员应熟悉药品相关法律法规,有能力对拟发布的药品信息进行合规性审查,保障信息的准确性与合法性。

互联网药品

  三、网站建设审核

  1.    域名注册信息:检查网站域名的注册所有者是否为申报企业,域名注册时间、有效期等信息是否清晰准确。确保域名使用的合法性与稳定性。

  2.    网站架构与功能:评估网站的架构设计是否合理,是否具备药品信息分类展示、搜索查询、信息更新等基本功能。审核网站是否设置了用户信息保护机制,如数据加密、隐私政策声明等,以保障用户个人信息安全。

  3.    信息发布系统:查看企业是否建立了完善的药品信息发布审核流程与系统。信息在发布前应经过内部多层审核,有明确的审核记录与责任人,防止未经授权或违规信息的发布。

  四、信息内容审核

  1.    准确性:审核网站上发布的药品信息是否与药品批准文件、药品说明书等官方资料一致。药品的名称、成分、适应证、用法用量、不良反应等关键信息应准确无误,不得存在虚假、误导性内容。

  2.    合规性:检查信息是否符合药品广告法、互联网药品信息服务管理办法等相关法律法规的要求。不得发布含有虚假宣传、夸大疗效、暗示治愈率等违法违规内容,不得进行药品销售诱导性信息传播。

  3.    来源合法性:追溯药品信息的来源渠道,确保信息来源于合法的药品研发、生产、经营企业或权威的医药研究机构、政府部门发布的信息,禁止转载未经证实或来源不明的药品信息。