一、申办主体要求
1. 应为依法设立的企业、事业单位或其他组织，具有独立法人资格或能独立承担民事责任。个体工商户不能申请。
2. 若为药品生产企业，需取得《药品生产许可证》；药品经营企业则需取得《药品经营许可证》；医疗机构应有《医疗机构执业许可证》。
二、申办流程
1. 网上申请：登录当地药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务申请系统，按要求注册账号并填写申请表，提交相关信息。
2. 准备纸质材料：在网上申请提交后，准备以下纸质材料以便后续提交审核。
三、申办所需材料
1. 《互联网药品信息服务申请表》：内容应完整、准确填写，包括申办单位基本信息、网站域名、IP地址、服务器放置地点等，加盖申办单位公章。
2. 企业营业执照副本复印件：需清晰显示企业名称、经营范围、注册地址、注册资本等信息，复印件加盖公章。
3. 网站域名注册证书复印件：证明所申请服务的网站域名已合法注册，且注册人信息与申办单位一致。
4. 网站栏目设置说明：详细阐述网站拟设置的药品信息相关栏目，如药品资讯、药品数据库、药品使用指导等，以及各栏目的主要内容与功能定位。
5. 药品信息来源证明：
o 若是自主采编，需说明采编团队构成、信息审核机制等，并提供采编人员的资质证明复印件，如相关医药专业学历证书、职称证书等。
o 若信息来源于其他合法渠道，如专业医药数据库、权威医药研究机构等，需提供合作协议或授权使用证明复印件。
6. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明、职称证书复印件：至少有2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
7. 网站服务器所在地地址证明：如服务器托管合同复印件，合同需明确服务器放置地点、托管服务期限等信息；若为自有服务器，则提供服务器购置发票及放置场所的房产证明复印件。
8. 单位法定代表人身份证明复印件：清晰显示法定代表人姓名、身份证号码等信息，复印件加盖公章。
四、材料提交与审核
1. 将准备好的纸质材料按顺序装订成册，提交至当地药品监督管理部门的政务服务窗口或指定受理地点。
2. 药品监督管理部门收到材料后，会对其进行审核，包括形式审核与实质审核。形式审核检查材料的完整性、规范性；实质审核则对申办单位的资质、人员条件、网站内容规划与信息来源等进行审查。
3. 若审核发现材料不齐全或不符合要求，药品监督管理部门会在规定时间内通知申办单位补充或修改材料，并重新提交审核。
五、审批与发证
1. 经审核，申办单位符合条件的，药品监督管理部门将作出准予许可的决定，并颁发《互联网药品信息服务资格证书》。
2. 若不符合条件，将作出不予许可的决定，并书面说明理由。申办单位可在整改完善后，重新申请。