一、申请条件要求
1. 主体合法性：申请者需为依法设立的企业、事业单位或其他组织，个人无法申请。企业需具备合法的营业执照，且营业执照的经营范围应包含与药品相关的业务或者有开展互联网药品信息服务的合理依据。
2. 人员配备：应具有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。例如，至少有2名以上熟悉药品法规和专业知识的人员，并提供相关人员的学历证明、资格证书或培训证明等材料。
3. 信息来源与审核：有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。建立信息审核制度，明确信息审核流程和责任人，确保所发布的药品信息准确无误且不违反相关法律法规，需提交信息审核制度的相关文件。
二、申报材料准备难度
1. 《互联网药品信息服务资格申请表》：需如实、准确填写申请表中的各项内容，如企业基本信息、网站域名、服务类型等，且不得有涂改，加盖企业公章。
2. 企业营业执照副本复印件：复印件应清晰可辨，显示企业的名称、经营范围、注册资本等关键信息，用于证明企业的合法经营主体身份，同时要保证营业执照在有效期内且已按规定进行年检（若有要求）。
3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件复印件：提供域名注册机构颁发的域名证书，证明网站域名的合法性与归属权，确保域名与企业申请的互联网药品信息服务相关联。
4. 网站栏目设置说明：详细说明网站所设立的与药品信息相关的栏目，如药品资讯、药品数据库、用药指导等栏目规划与布局，阐述各栏目内容的来源与审核机制，体现网站运营的规范性与专业性。
5. 药品信息来源证明：若网站涉及转载药品信息，需提供信息来源的合法授权证明或链接；若是自行采编，要有相应的采编依据和审核记录，以保证药品信息的权威性与可靠性。
三、审核流程复杂程度
1. 形式审查：药品监督管理部门首先对申请材料的完整性、规范性进行审查。如材料是否齐全、是否符合规定格式、各项证明文件是否有效等。若发现材料存在问题或不完整，会通知申请者在规定时间内补充或修正材料，这一环节可能因材料问题多次往返沟通，增加办理时间与难度。
2. 实质审查：对申请企业的人员资质、信息来源管理、网站运营能力等实质条件进行审查。可能会对企业申报的药学技术人员进行资格核实，检查信息审核制度的执行情况，以及对网站进行抽查等。若在实质审查中发现企业不符合相关要求，会作出不予许可决定，并说明理由。
3. 审批决定：经审查合格后，药品监督管理部门作出准予许可的决定，并颁发互联网药品信息服务资格证书；若审查不通过，则不予许可。整个审核流程通常需要一定的时间周期，申请者需要耐心等待并积极配合审查工作。
互联网药品信息服务资格证书办理具有一定难度，需要申请者充分了解申请条件与要求，认真准备申报材料，并积极应对审核流程中的各项审查环节，才能顺利取得证书。