一、申请表类
1. 《互联网药品信息服务资格申请表》:需如实、完整填写各项内容,不得有遗漏或虚假信息,填写后加盖申请单位公章。
二、证明文件类
2. 企业营业执照副本复印件:复印件应清晰显示企业名称、经营范围、注册地址等信息,且需加盖企业公章,用以证明企业合法经营身份与主体资格。
3. 网站域名注册证书复印件:明确网站的域名归属,确保其与申请服务的网站相对应,复印件需清晰可辨并加盖公章。
4. 网站栏目设置说明:详细阐述网站所涵盖的药品信息相关栏目规划,包括各栏目名称、主要功能与提供信息的类别等,以展示网站的信息架构与服务定位。
三、人员资质类
5. 两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件:人员资质需符合相关规定要求,复印件需清晰呈现人员的学历或职称信息,并加盖企业公章。
6. 上述人员的身份证明复印件:提供人员的身份证等有效身份证明的复印件,以确认人员身份信息真实有效,同样需加盖企业公章。
四、网站相关材料类
7. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明:说明网站如何进行信息备份,包括备份的频率、存储方式、查阅流程等,并阐述实际执行情况,体现网站信息管理的规范性与可靠性。
8. 网站服务器所在地地址:明确服务器实际所在地理位置,精确到详细地址,便于监管部门了解网站的物理运营基础。
9. 非经营性互联网药品信息服务网站需提供《非经营性互联网信息服务备案管理办法》规定的备案材料:按照相关管理办法要求,提交对应的备案文件,确保网站运营符合非经营性互联网信息服务的规范要求。
五、其他材料类
10. 申请单位保证所提交材料真实性的承诺书:承诺书需由申请单位法定代表人签字并加盖单位公章,表明对申请材料真实性承担法律责任与义务。