一、有效期时长
互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年。自证书颁发之日起开始计算,在这5年期间,持证者可依法依规开展相应的互联网药品信息服务活动。
二、有效期内的责任与义务
1. 合规运营:
o 需严格按照证书核定的服务性质(经营性或非经营性)、服务范围开展互联网药品信息服务。不得超范围提供信息服务,例如,非经营性的不得从事有偿药品信息服务等。
o 确保所发布的药品信息真实、准确、完整、科学,符合相关法律法规及药品监管规定。禁止发布虚假、夸大疗效、误导消费者的药品信息。
2. 信息管理:
o 建立完善的药品信息审核管理制度,对拟发布的药品信息进行严格审核把关,明确审核流程与责任人。
o 保存药品信息发布记录,包括信息内容、发布时间、发布人员等,保存期限自信息发布之日起不少于5年,以便监管部门随时查阅与监督检查。
3. 系统维护:
o 保障提供互联网药品信息服务的网站或平台正常运行,定期进行系统检查、维护与升级,防止出现网站故障、信息泄露等安全问题。
o 如网站域名、IP地址等关键信息发生变更,应及时向原发证机关申请办理变更手续。
三、有效期届满前的处理
1. 提前申请延续:在互联网药品信息服务资格证书有效期届满前6个月,持证者应向原发证机关提出延续申请。申请时需提交一系列材料,包括但不限于:
o 互联网药品信息服务资格证书换证申请表。
o 企业营业执照副本复印件。
o 网站域名注册的相关证书或者证明文件复印件。
o 网站栏目设置说明。
o 药品信息服务质量管理规章制度文本。
o 企业对所提供材料真实性的承诺书等。
2. 审核与决定:
o 原发证机关收到延续申请后,会对申请材料进行审核,并根据日常监管情况进行综合评定。
o 如审核通过,将为持证者换发新的互联网药品信息服务资格证书,新证书有效期仍为5年;若审核发现存在问题,如违反相关规定、材料不齐全或不符合要求等,会通知持证者限期整改,整改后再次审核,仍不符合要求的,不予延续。
持证者务必重视互联网药品信息服务资格证书的有效期管理,在有效期内依法依规运营,期满前及时申请延续,以保障自身合法业务的持续开展与药品信息服务市场的规范有序。