一、适用范围
本指南适用于已持有互联网药品信息服务资格证书,因各类合法原因需对证书相关信息进行变更的企业或机构。
二、变更类型及对应材料
1. 企业名称变更:
1. 互联网药品信息服务资格证书变更申请表(原件,加盖公章)。
2. 工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书复印件(加盖公章)。
3. 企业营业执照副本复印件(加盖公章)。
4. 原互联网药品信息服务资格证书正、副本原件。
5. 网站负责人身份证复印件、简历及学历证明复印件(加盖公章)。
6. 保证所提供材料真实性的声明(原件,加盖公章)。
2. 网站域名变更:
1. 互联网药品信息服务资格证书变更申请表(原件,加盖公章)。
2. 域名注册证书复印件(加盖公章)。
3. 网站域名变更的详细说明文件(包括变更原因、新旧域名对应关系等)。
4. 企业营业执照副本复印件(加盖公章)。
5. 原互联网药品信息服务资格证书正、副本原件。
6. 网站负责人身份证复印件、简历及学历证明复印件(加盖公章)。
7. 保证所提供材料真实性的声明(原件,加盖公章)。
3. 法定代表人变更:
1. 互联网药品信息服务资格证书变更申请表(原件,加盖公章)。
2. 法定代表人身份证明复印件。
3. 企业关于法定代表人变更的任命文件或股东会决议等证明材料(加盖公章)。
4. 企业营业执照副本复印件(加盖公章)。
5. 原互联网药品信息服务资格证书正、副本原件。
6. 网站负责人身份证复印件、简历及学历证明复印件(加盖公章)。
7. 保证所提供材料真实性的声明(原件,加盖公章)。
三、申请流程
1. 准备材料:根据变更类型,详细收集并整理上述对应材料,确保材料的完整性、准确性和真实性,复印件需清晰可辨且加盖公章。
2. 提交申请:将申请材料提交至当地药品监督管理部门指定的受理窗口或通过相关政务服务平台进行网上提交。
3. 审核环节:药品监督管理部门对提交的材料进行审核,可能会进行实地核查或要求补充材料,申请人应积极配合。
4. 变更决定:审核通过后,药品监督管理部门将作出变更决定,并颁发变更后的互联网药品信息服务资格证书;若审核不通过,将书面告知申请人原因及可采取的补救措施。
四、注意事项
1. 申请材料应使用A4纸张,按顺序装订成册。
2. 所有材料中的信息应保持一致,不得相互矛盾。
3. 申请人应密切关注申请进度,可通过咨询电话或政务服务平台查询。
4. 若对申请流程或材料要求有疑问,可在工作时间向当地药品监督管理部门咨询。