一、变更前准备
1. 确定变更事项:明确需要变更的具体内容,如企业名称、网站域名、法定代表人等关键信息。
2. 整理企业资料:
1)备好企业营业执照副本原件及复印件,复印件需加盖企业公章,确保信息清晰可辨且在有效期内。
2)准备原互联网药品信息服务资格证书正、副本原件,证书应无损坏且信息完整。
二、按变更类型准备特定材料
1. 企业名称变更:
1)获取工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书原件及复印件,复印件加盖公章,通知书需体现变更前后的企业名称及核准时间等关键信息。
2. 网站域名变更:
1)取得新的域名注册证书原件及复印件,加盖公章,证书应显示新域名的注册信息及有效期限。
2)撰写网站域名变更的详细说明,阐述变更原因、变更时间以及采取的相关技术措施确保药品信息服务不受影响,说明需加盖企业公章。
3. 法定代表人变更:
1)法定代表人的身份证原件及复印件,复印件清晰显示身份信息并加盖公章。
2)提供法定代表人任命文件原件或股东会决议原件及复印件,复印件加盖公章,文件内容应明确法定代表人的变更事宜及相关决策过程。
三、填写申请表
1. 下载互联网药品信息服务资格证书变更申请表:从相关药品监督管理部门官方网站下载规范的申请表格式。
2. 填写申请表:
1)准确填写企业基本信息,包括企业名称(变更前)、统一社会信用代码、注册地址等。
2)详细填写变更项目及变更后的信息,确保与准备的其他材料一致。
3)申请表需加盖企业公章,并由法定代表人签字确认。
四、提交申请
1. 提交途径:
1)线上提交:登录当地药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务管理系统,按照系统提示上传申请表及所有相关材料的电子扫描件,确保文件格式符合要求,图像清晰。
2)线下提交:将填写完整并加盖公章的申请表及所有材料复印件整理成册,按顺序装订,前往当地药品监督管理部门指定的办事窗口提交申请材料原件以供审核。
五、审核与反馈
1. 审核流程:药品监督管理部门收到申请后,将对提交的材料进行审核,包括材料的完整性、真实性、合规性等方面的审查。
2. 反馈结果:
1)审核通过:药品监督管理部门将出具互联网药品信息服务资格证书变更批件,并通知企业领取新的证书或告知企业可自行下载电子证书。
2)审核不通过:相关部门会以书面形式告知企业审核不通过的原因,企业需根据反馈意见整改后重新提交申请。