1. 企业营业执照复印件:提供清晰完整的营业执照副本复印件,需确保在有效期内,且信息准确无误,能反映企业的基本注册信息、经营范围等内容。
2. 网站域名注册证书:证明网站域名的归属,应包含域名所有者信息、注册时间、有效期等关键要素,证书需真实有效且可查询验证。
3. 网站栏目设置说明:详细阐述网站所设置的各个栏目,如药品资讯、药品查询、用药指导等,说明每个栏目的功能与定位,以及其与药品信息服务的关联性。
4. 网站服务器所在地证明:明确服务器所在的具体地理位置,可提供服务器托管合同或机房证明文件等,文件中需有服务器的详细地址信息。
5. 网站负责人身份证明:提供网站负责人的身份证复印件,复印件需清晰可辨,能准确显示姓名、性别、身份证号码、照片等关键信息,同时注明负责人的联系电话及电子邮箱。
6. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明、职称证书:如有相关专业技术人员参与网站药品信息服务工作,需提供其学历证书复印件及对应的职称证书复印件,以证明其具备相应的专业知识与资质。
7. 健全的网络与信息安全保障措施:包括网络安全管理制度、信息审核发布流程、数据备份与恢复方案等内容。详细说明如何保障网站的正常运行、防止网络攻击、确保药品信息的准确性与安全性,以及在数据丢失或损坏时的恢复措施。
8. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施:阐述获取药品信息的渠道与方式,如与药品生产企业、经营企业、医疗机构的合作协议或信息采集规范等,证明所发布的药品信息均有合法合规的来源,且经过严格审核,确保真实可靠、不存在虚假误导信息。
9. 情况说明表:填写关于企业申请互联网药品信息服务的基本情况,如申请原因、预期服务对象、服务特色等内容,对整个申请事项进行简要概括与说明,使审核部门能快速了解企业的申请意图与大致情况。