一、互联网药品信息服务申请表
需如实填写申请表中的各项内容,包括申请单位基本信息,如名称、地址、法定代表人等;网站相关信息,如网站名称、域名、IP地址等;服务性质(经营性或非经营性)等关键信息,确保信息准确无误且无遗漏。
二、企业营业执照副本
提供企业营业执照副本的原件扫描件或复印件,以证明企业的合法经营身份与主体资格,执照应在有效期内,且信息清晰可辨,能够反映企业的经营范围、注册资本等相关信息。
三、网站域名注册的相关证书或者证明文件
提交域名注册证书,证书上需明确显示域名所有者为申请单位,注册时间、有效期等信息完整。若域名有变更记录,还需提供相应的变更证明材料,确保域名使用的合法性与稳定性。
四、网站栏目设置说明
详细阐述网站的各个栏目规划与设置目的。例如,药品信息展示栏目的分类依据(如按药品类别、功效等)、药品搜索栏目的功能特点、用户互动交流板块(如论坛、咨询窗口)的规则与管理方式等,使监管部门能够清晰了解网站架构与信息传播的布局。
五、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
说明备份信息的存储方式(如服务器存储、云存储等)、存储周期、查阅权限设置等管理制度。同时,提供相关执行记录或报告,以证明该制度已有效实施,如定期备份的时间记录、信息查阅的操作日志等,确保网站信息可追溯与可管理。
六、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
清晰描述监管部门进入网站并浏览所有栏目与内容的具体操作流程,包括登录网址、账号密码(如有)、页面导航路径等详细信息,方便监管部门随时进行监督检查,确保网站内容符合相关法规要求。
七、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
提供药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证书扫描件或复印件,以及专业技术资格证书复印件,证明其具备专业知识与资质。同时,提交网站负责人的身份证复印件及详细简历,包括教育背景、工作经历、在互联网药品信息服务领域的经验等信息,以保障网站运营管理的专业性与可靠性。
八、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
阐述网站安全保障措施,如防火墙设置、数据加密技术应用等;详细说明信息安全保密管理制度,包括对药品信息的审核、发布、存储等环节的保密规定;明确用户信息安全管理制度,如用户数据收集、使用、存储、保护的具体措施,防止用户信息泄露与滥用,确保互联网药品信息服务的安全性与规范性。