互联网药品服务资质审核是确保药品在网络环境中合法、安全、规范销售与服务的关键环节。以下是审核过程中涉及的主要方面及相关材料要求:
一、申请主体资格审核
1. 企业营业执照:需提供有效的营业执照副本原件扫描件,其经营范围应包含与互联网药品相关的业务类别,如药品销售、药品信息服务等。营业执照需在有效期内,且登记信息完整准确,无经营异常记录。
2. 药品经营许可证:对于从事药品销售的企业,必须提供相应的药品经营许可证原件扫描件。许可证的经营范围应与申请的互联网药品服务范围相匹配,例如,若申请销售处方药,许可证中需有相应许可项目,且许可证在有效期内,未被吊销或注销。
二、人员资质审核
1. 企业负责人资质:提供企业负责人的身份证明文件、学历证明原件扫描件。负责人应具备相关专业背景或管理经验,一般要求具有药学相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称。
2. 质量管理人员资质:质量管理人员的相关资质材料包括身份证、学历证书、职称证书原件扫描件以及个人简历。质量管理人员应具有药学专业本科以上学历或执业药师资格,且有一定年限的药品质量管理工作经验,以确保能够有效监督和管理互联网药品服务质量。
3. 药学技术人员资质:若有药学技术人员参与药品服务过程,需提供其身份证、药学专业学历证书、执业药师资格证书等原件扫描件,证明其具备提供专业药学服务的能力。
三、网站建设与管理审核
1. 网站域名注册证书:提交网站域名的注册证书原件扫描件,确保域名的合法性与真实性,且域名所有者信息应与申请企业信息一致。
2. 网站备案信息:提供工业和信息化部ICP/IP地址域名信息备案管理系统中的网站备案信息截图,备案主体应为申请企业,备案内容应涵盖互联网药品服务相关信息。
3. 网站功能模块介绍:详细说明网站的功能模块设置,如药品展示模块、在线销售模块、处方审核模块(若涉及处方药销售)、客户服务模块等,并提供相关功能页面截图及操作流程说明,以证明网站具备提供安全、便捷、合规的药品服务能力。
4. 数据安全保障措施:阐述网站在数据存储、传输、保护等方面的安全措施,包括服务器安全防护技术、数据加密技术、用户信息保密制度等,并提供相关技术文档或安全评估报告,确保药品交易数据和用户隐私的安全。
四、药品信息审核
1. 药品信息来源证明:提供药品信息的合法来源证明,如与药品生产企业或供应商签订的信息授权使用协议原件扫描件,确保所展示药品信息真实、准确、完整,且与药品批准文号等信息一致。
2. 药品广告审查证明:若网站涉及药品广告宣传,需提供药品广告审查批准文件原件扫描件,广告内容应符合《广告法》及药品广告管理相关规定,不得含有虚假、夸大等违法违规内容。
互联网药品服务资质审核涵盖多方面内容,严格的审核流程旨在保障公众用药安全与合法权益,促进互联网药品服务行业的健康有序发展。