互联网药品信息服务资格证有效期届满审核标准
  • 互联网药品信息服务业务
  • 发布时间:2024-12-06 09:00

  互联网药品信息服务资格证有效期届满审核主要依据多方面标准,以确保相关服务持续合规开展。

  一、主体资质审核

  1)企业营业执照:审核营业执照是否在有效期内,经营范围是否涵盖互联网药品信息服务相关业务,且企业名称、法定代表人等关键信息是否与申请材料一致。

  2)企业信用状况:查看企业是否存在违法违规经营记录,如是否因药品虚假宣传、销售假药劣药等行为受到行政处罚或被纳入失信名单等,信用不佳可能影响审核结果。

  二、网站运营审核

  1)域名及网站备案:确认网站域名注册证书有效,且网站已在相关管理部门完成备案手续,备案信息准确无误,包括网站主办单位名称、网站名称、网站域名等与实际运营情况相符。

  2)栏目设置合规性:检查网站栏目设置是否符合互联网药品信息服务管理要求,例如是否有专门的药品信息发布板块,是否存在违规设置的广告或诱导性消费栏目等。对于经营性互联网药品信息服务网站,还需审核收费栏目设置及收费方式是否合法合规,是否明码标价且不存在欺诈消费者的隐患。

  3)信息备份与查阅制度:审查企业是否建立健全网站信息备份和查阅管理制度,并且在实际运营中能够有效执行。需提供信息备份的存储介质、存储周期、查阅流程等相关说明及执行记录,以保障药品信息可追溯性。

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  三、人员资质审核

  1)专业技术人员:核实企业配备的药品及医疗器械类专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书的真实性与有效性,确保其专业知识和技能能够满足药品信息审核与发布的要求,人员数量和资质等级符合相关规定。

  2)网站负责人:审核网站负责人的身份证复印件及简历,考察其是否具备相关管理经验和专业知识,能否有效组织网站运营与信息管理工作,保障网站内容的合法性与准确性。

  四、安全保障审核

  1)网络与信息安全保障措施:评估企业制定的网络与信息安全保障措施是否完善,包括网站安全防护技术手段,如防火墙设置、数据加密技术应用等;信息安全保密管理制度是否严格,能否有效防止药品信息泄露与滥用;用户信息安全管理制度是否健全,对用户隐私保护是否到位。

  2)药品信息来源管理:审查保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。要求企业提供药品信息的采集渠道,如与药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等的信息合作协议,或引用权威药学文献、数据库的依据等,确保所发布药品信息的可靠性。

  只有在以上各个方面均符合相关要求与标准的情况下,互联网药品信息服务资格证有效期届满审核才可能顺利通过,企业才能继续合法开展互联网药品信息服务业务。