互联网药品交易服务资格证主要分为三类,以下是对其详细介绍:
一、A证
适用对象:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业。
申请条件:
1)依法设立的企业法人。
2)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。
3)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力。
4)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。
5)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。
6)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能。
7)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施。
8)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构。
9)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员。
申请材料:
1)互联网药品交易服务申请表。
2)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件。
3)业务发展计划及相关技术方案。
4)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施。
5)营业执照复印件。
6)保障网络和交易安全的管理制度及措施。
7)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历。
8)仪器设备汇总表。
9)拟开展的基本业务流程说明及相关材料。
10)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
二、B证
适用对象:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易。
申请条件:
1)已取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
2)企业不是药品零售连锁企业。
3)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力。
4)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。
5)具有完整保存交易记录的设施、设备。
6)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。
7)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
8)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构。
9)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
申请材料:
1)互联网药品交易服务申请表。
2)营业执照复印件。
3)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。
4)互联网药品交易服务的网站获得从事互联网药品信息服务的许可证复印件。
5)业务发展计划及相关技术方案。
6)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施。
7)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历。
8)仪器设备汇总表。
9)拟开展的基本业务流程说明及相关材料。
10)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
三、C证
适用对象:药品零售连锁企业通过自身网站向个人消费者销售药品。
申请条件:
1)已取得《药品经营许可证》,且属于药品零售连锁企业。
2)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力。
3)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。
4)具有完整保存交易记录的设施、设备。
5)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。
6)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
7)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构。
8)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
9)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
申请材料:
1)互联网药品交易服务申请表。
2)营业执照复印件。
3)《药品经营许可证》复印件。
4)互联网药品交易服务的网站获得从事互联网药品信息服务的许可证复印件。
5)业务发展计划及相关技术方案。
6)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施。
7)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历。
8)仪器设备汇总表。
9)拟开展的基本业务流程说明及相关材料。
10)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
不同类型的互联网药品交易服务资格证在适用对象、申请条件和申请材料等方面都存在差异,相关企业应根据自身情况准确申请对应类型的资格证,以确保合法合规地开展互联网药品交易业务。