1. 互联网药品信息服务资格证书正、副本原件:提供即将到期的证书原件,以便审核机构核查相关信息并进行证书换新处理。
2. 企业营业执照副本复印件:清晰展示企业的注册登记信息、经营范围等,确认企业的合法经营身份与主体资格,复印件需加盖企业公章。
3. 网站域名注册证书复印件:证明企业对开展互联网药品信息服务网站域名的所有权,复印件应清晰可辨,且加盖公章。
4. 网站栏目设置说明:详细阐述网站所包含的各类药品信息服务栏目,如药品资讯、药品数据库、用药指导等板块的设置目的、内容规划与架构逻辑,以体现服务的专业性与规范性。
5. 网站人员资质证明材料:
1. 网站负责人身份证明、学历证明复印件:证明负责人身份信息与学历背景,复印件需加盖公章。
2. 药品及医疗器械相关专业技术人员资质证书复印件:如执业药师资格证等,表明网站具备专业人员提供药品信息服务,复印件加盖公章。
6. 网站服务器托管协议复印件:若网站服务器采用托管形式,需提供与托管服务提供商签订的协议复印件,明确服务器托管的相关权责与服务内容,加盖企业公章。
7. 网站信息安全管理制度文本:涵盖数据加密、用户信息保护、防止信息泄露与篡改等方面的制度内容,确保网站信息安全保障措施完善且有效执行。
8. 药品信息来源证明材料:说明网站所发布药品信息的合法获取渠道,如与药品生产企业、药品监督管理部门等的信息合作协议或授权文件复印件,加盖公章。
9. 申请续期的报告:以书面形式说明企业在证书有效期内开展互联网药品信息服务的情况,包括服务内容、用户反馈、遵守法规情况等,并表达续期的意愿与承诺。
10. 其他相关证明材料:根据当地药品监督管理部门的特殊要求或企业自身特殊情况,可能需要提供的其他补充证明材料,如企业获奖证书、公益服务证明等(如有)。