互联网药品信息服务证书有效期续期注意事项
  • 互联网药品信息服务业务
  • 发布时间:2024-12-05 14:51

  一、续期申请时间

  应在互联网药品信息服务证书有效期届满前6个月内提出续期申请。

  二、申请材料准备

  1)《互联网药品信息服务申请表》

  2)企业营业执照副本。

  3)网站域名注册证书。

  4)网站栏目设置说明。

  5)药品信息来源相关证明

互联网药品

  6)网站服务器托管协议。

  7)网站安全保障措施:阐述网站在数据加密、用户信息保护、防止网络攻击等方面采取的安全保障技术与管理措施,如防火墙设置、数据备份与恢复机制、用户账号权限管理等,可提供相关技术文档或安全评估报告作为证明材料。

  8)企业法定代表人身份证明:提供企业法定代表人的身份证原件扫描件或复印件,复印件需清晰显示身份信息,并加盖企业公章。

  9)企业药品信息服务管理规章制度:包括药品信息审核发布制度、用户信息管理制度、投诉举报处理制度、网站运营维护制度等一系列内部管理制度文件,通过完善的制度体系确保网站药品信息服务合法合规、有序开展。

  三、申请流程办理

  1)提交申请:将准备好的申请材料按要求整理成册,通过所在地省级药品监督管理部门指定的在线申请平台或政务服务窗口提交续期申请。

  2)材料审核:省级药品监督管理部门收到申请后,对申请材料的完整性、真实性、合规性进行审核。若材料存在问题或不齐全,会在规定时间内通知企业补充或修改材料。

  3)现场检查(如有需要):根据审核情况,监管部门可能会对企业进行现场检查,重点检查网站实际运营情况、药品信息服务开展情况、安全保障措施落实情况等是否与申请材料一致。企业应积极配合现场检查工作,如实提供相关资料与信息。

  4)审核决定:省级药品监督管理部门根据材料审核与现场检查(如有)结果,作出是否准予续期的决定。若准予续期,将颁发新的互联网药品信息服务证书;若不予续期,会书面通知企业并说明理由,企业可依法申请行政复议或提起行政诉讼。