一、基础信息材料
1. 营业执照副本:需提供有效期内且经过最新年检的营业执照副本原件及复印件。
2. 原互联网药品信息服务资格证:提交即将到期的互联网药品信息服务资格证原件。
二、人员资质材料
1. 网站负责人身份证明:提供网站负责人的身份证原件及复印件,同时需附上网站负责人的简历,简历内容应涵盖其教育背景、工作经历、相关专业技能培训情况等信息。
2. 专业技术人员资料:提供药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明原件及复印件。
三、网站相关材料
1. 网站域名注册证书:提供当前正在使用且在有效期内的网站域名注册证书原件及复印件,确保网站域名的合法性与稳定性,域名应与企业所开展的互联网药品信息服务紧密关联且无侵权等问题。
2. 网站栏目设置更新说明:详细阐述自上次资格证核发以来网站栏目设置的变更情况,包括新增栏目、优化栏目、删除栏目等信息,同时对各栏目的功能定位、内容分类、信息来源等进行详细说明,对于经营性互联网药品信息服务网站,还需说明收费栏目及收费方式的调整情况。
3. 网站安全与信息管理制度:提交网站安全保障措施更新方案,如服务器安全防护机制、数据加密技术应用、防止网络攻击与入侵的策略等;信息安全保密管理制度更新内容,明确对药品信息的保密范围、保密措施、责任追究机制等;用户信息安全管理制度优化情况,涵盖用户数据收集、存储、使用、共享等环节的安全保障措施。
四、其他材料
1. 续期申请表:填写由国家食品药品监督管理总局统一制发的互联网药品信息服务资格证续期申请表,申请表内容应如实填写,不得有虚假信息,填写完成后加盖企业公章。
2. 材料真实性承诺书:企业需出具一份材料真实性承诺书,承诺所提供的所有续期申请材料真实、有效、合法,愿意承担因材料虚假而产生的一切法律责任,并由法定代表人签字确认,加盖企业公章。