互联网药品信息服务资格证有效期届满时，需按特定流程进行审核以延续资质。以下为详细步骤与所需材料说明。
一、申请时间
在互联网药品信息服务资格证有效期届满前6个月内，企业应着手准备并提交审核申请材料，确保审核流程能在有效期内顺利完成，避免因超期导致资质中断。
二、所需材料
1. 《互联网药品信息服务资格申请表》：如实填写申请表各项内容，包括企业基本信息、网站域名、IP地址、服务器放置地点等详细情况，确保信息准确且与实际运营情况相符。
2. 企业营业执照副本复印件：提供清晰的副本复印件，用于证明企业的合法经营身份与主体资格，复印件需加盖企业公章，以保证其真实性与有效性。
3. 网站域名注册证书复印件：表明企业对所运营网站域名的合法所有权，复印件应完整显示域名注册相关信息，如注册人、注册时间、有效期等，同样加盖企业公章。
4. 网站栏目设置说明：详细阐述网站的各个栏目规划与功能定位，例如药品信息展示类别、信息发布审核机制、用户互动板块设置等，以便审核部门了解网站运营模式与信息服务内容架构。
5. 药品信息来源证明文件：若网站发布药品信息，需提供合法合规的信息来源依据，如与药品生产企业、经营企业签订的信息授权使用协议，或从官方药品数据库、权威医药研究机构获取信息的相关证明等。
6. 专业技术人员资质证明：提交从事互联网药品信息服务相关专业技术人员的学历证书、职称证书、培训证书等复印件，证明其具备相应专业知识与技能，能够保障网站运营与药品信息服务的专业性与准确性，复印件需有人员签字及企业盖章确认。
7. 企业法定代表人身份证明复印件：用于确认企业法定代表人身份信息，复印件应清晰可辨，并加盖企业公章。
三、审核流程
1. 提交申请：企业将上述准备好的材料装订成册，按照规定的申报途径，向所在地省级药品监督管理部门提交有效期届满审核申请。
2. 形式审查：省级药品监督管理部门收到申请材料后，首先进行形式审查，检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否完整等。若材料存在问题或不完整，将在规定时间内通知企业补充或修改材料。
3. 实质审查：形式审查通过后，进入实质审查阶段。审核部门会对企业的实际运营情况进行核查，包括网站的运行状况、药品信息发布的真实性与合规性、专业技术人员配备及履职情况等，可能通过实地检查、网络监测、数据比对等多种方式进行。
4. 审核决定：根据实质审查结果，省级药品监督管理部门作出审核决定。若企业符合相关要求，审核通过，将为企业换发新的互联网药品信息服务资格证，注明新的有效期；若企业存在不符合规定的情况，审核不予通过，并书面告知企业不予通过的原因及整改要求，企业可在整改后重新申请审核。