一、前期准备
1. 明确企业定位与业务规划：确定企业拟开展的互联网药品信息服务类型，如药品信息发布、药品交易辅助服务等，以便后续针对性准备。
2. 组建专业团队：确保企业拥有至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
二、材料准备
1. 企业基础资料：
1. 企业营业执照副本原件及复印件，复印件需加盖企业公章，确保企业合法注册且处于正常经营状态。
2. 企业法定代表人身份证明文件复印件，清晰显示身份信息。
3. 网站域名注册证书原件及复印件，域名应符合相关命名规范，不得违规使用“中国”“中华”等特定冠名，且非药品招标代理机构的网站名称不得含“药品招标”等特定内容。
2. 网站相关材料：
1. 网站栏目设置详细规划文档，阐述各栏目功能、涵盖药品信息范围，如药品资讯、用药指导、药品不良反应等具体板块设计。
2. 网站历史信息备份与查阅管理制度文本及执行情况说明，包括备份周期、存储介质、查阅权限设置及过往信息查询记录示例等，以证明信息管理的规范性与可追溯性。
3. （食品）药品监督管理部门在线浏览网站全栏目与内容的操作指南，方便监管部门随时检查。
3. 人员资质材料：
1. 药品及医疗器械专业技术人员学历证书原件及复印件，或专业技术资格证书原件及复印件，证明其专业能力。
2. 网站负责人身份证原件及复印件、个人简历，简历涵盖工作经历、相关项目经验等。
4. 安全保障材料：
1. 网络与信息安全保障措施方案，详细说明网站安全防护技术架构，如防火墙设置、数据加密技术、用户信息保护机制等。
2. 药品信息来源合法性、真实性、安全性保障措施说明及相关证明材料，例如与药品信息提供方的合作协议、信息审核流程文件等。
三、提交申请
将准备齐全且按要求整理好的申请材料，提交至企业所在地省级（食品）药品监督管理部门，提交方式可依据当地规定，如现场递交或网上申报系统提交等。
四、审核阶段
1. 形式审查：省级（食品）药品监督管理部门收到材料后，首先检查材料的完整性、规范性、真实性，如材料存在缺漏或不符合要求，将通知企业限期补正。
2. 实质审查：形式审查合格后，进入实质审查环节，相关部门会对企业人员资质、设施配备、制度执行、网站内容等进行全面深入核查，可能包括实地检查、人员约谈等方式。
五、获取资质
经审核，若企业符合互联网药品信息服务资质要求，省级（食品）药品监督管理部门将颁发互联网药品信息服务资格证书，企业可按通知要求领取证书，正式开展相关业务。